Senior Statistical Programmer

Data publikacji: 12-cze-2024
Data zamknięcia: 24-lip-2024

Alexion Pharmaceuticals poszukuje wysoko wykwalifikowanego Starszego Programisty Statystycznego. W tej roli będziesz odgrywać kluczową rolę w opracowywaniu i walidacji programów do tworzenia zestawów danych zgodnych ze standardami Alexion i CDISC, a także w tworzeniu Tabel, List i Wykresów (TLF) dla celów analitycznych. Będziesz także zapewniać zgodność z wytycznymi ICH, Dobrymi Praktykami Klinicznymi i wymaganiami regulacyjnymi.

• Opracowywanie specyfikacji technicznych dla standardów SDTM, ADS lub ADaM.
• Samodzielne opracowywanie i walidacja programów generujących zestawy danych SDTM i analiz zgodnie ze specyfikacjami Alexion lub ADaM.
• Wsparcie w opracowywaniu i walidacji specyfikacji technicznych dla tabel, list i wykresów/grafik na podstawie protokołów i SAP.
• Zarządzanie zewnętrznymi dostawcami i programistami kontraktowymi.
• Przekazywanie informacji o postępach projektów dotyczących działań programistycznych.
• Przegląd, utrzymanie i zatwierdzanie dokumentów specyficznych dla protokołu w razie potrzeby.
• Mentorowanie Programistów Statystycznych i Programistów Statystycznych Asystentów.
• Wsparcie liderów projektów w zapewnieniu, że standardy działu są wdrażane we wszystkich badaniach.
• Wkład w optymalizację standardowych procedur operacyjnych.
• Prowadzenie spotkań zespołu w razie potrzeby.

Obowiązki w tej roli są zazwyczaj wykonywane w biurowym środowisku pracy. Pracownicy muszą być w stanie, z lub bez odpowiednich warunków:

• Korzystać z komputera.
• Uczestniczyć w komunikacji za pośrednictwem telefonu, wideo i wiadomości elektronicznych.
• Rozwiązywać problemy i angażować się w złożone i nieliniowe procesy myślowe.
• Efektywnie współpracować z innymi.
• Utrzymywać ogólną dostępność w standardowych godzinach pracy.

Aby zostać uwzględnionym w tej roli, musisz mieć co najmniej 4 lata doświadczenia w programowaniu statystycznym w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym lub w branży badań kontraktowych.

Wymagane Umiejętności:

• Udowodniona umiejętność opracowywania i walidacji specyfikacji technicznych oraz programów do zestawów danych analizy bezpieczeństwa i skuteczności, tabel, list i wykresów/grafik.
• Umiejętność samodzielnego i wspólnego rozwiązywania problemów.
• Wysoka biegłość w korzystaniu z SAS/Base, SAS/Macro, SAS/STAT, z znajomością SAS/Graph oraz SAS/SQL.
• Wiedza i wdrażanie:
  • zasad SDTM i ADaM
  • relacyjnych baz danych
  • zasad Dobrych Praktyk Klinicznych
  • zasad Dobrych Praktyk Programistycznych
  • zasad norm 21CFR Part 11
  • skoordynowanych analiz bezpieczeństwa/skuteczności
  • danych bezpieczeństwa i słowników kodowania (MedDRA i WHODD)
  • formatu ICH eCTD