Associate II, Data Management

Готовы ли вы поднять свою карьеру на новый уровень? В Biorasi мы постоянно развиваемся и растем, и хотим поддержать ваш карьерный путь. Наша награжденная, ориентированная на клиента, полнофункциональная организация, занимающаяся клиническими исследованиями, основана на инновациях, сотрудничестве, динамике и сбалансированном рабочем этикете. Мы ценим ваши сильные стороны и стремимся помочь вам преуспеть в вашей карьере.

Biorasi находится на передовой в области клинических исследований и ищет страстных первоклассных исполнителей, которые разделяют наше увлечение продвижением новых терапий. Будь вы опытным ветераном клинических испытаний или новичком, стремящимся внести свой вклад, Biorasi предлагает вам возможность стать неотъемлемой частью растущей, глобальной компании в развивающейся индустрии клинических исследований.

Мы ищем мотивированного Associate II, Data Management для присоединения к нашей команде. В этой роли вы будете:

• Проводить процедуры очистки данных и поддерживать обзор запросов EDC, включая выпуск и разрешение запросов.
• Разрабатывать списки управления данными, планы управления данными, планы валидации данных и планы валидации системы.
• Поддерживать доступ пользователей к системам исследования, обеспечивая соответствие требованиям 21 CFR 11.
• Участвовать в сверке данных поставщиков.
• Помогать в проектировании, настройке и администрировании базы данных (EDC) под присмотром.
• Создавать спецификации валидации базы данных, руководства по заполнению CRF и скрипты тестирования приемочного тестирования пользователей для баз данных исследования.
• Проводить тестирование приемочного тестирования пользователей для разработки баз данных исследования.
• Подготавливать, собирать и архивировать клинические документы, связанные с исследованием, и управлять деятельностью TMF.
• Помогать с блокировкой базы данных и завершением окончательных отчетов по исследованию.
• Поддерживать требования аудита и соответствия отдела по мере необходимости.
• Разрабатывать отчеты и программы управления данными для клинического управления данными.
• Отвечать на запросы справочной службы EDC.
• Помогать с запросами управления проектами и другими обязанностями управления данными по мере их выполнения.

Успешные кандидаты должны обладать:

• Степенью бакалавра или эквивалентом, желательно в научной или ИТ-дисциплине. Предпочтительно наличие ученой степени или диплома.
• Свободным владением английским языком (устным и письменным).
• 2-4 годами опыта работы с управлением данными.
• Знанием руководящих принципов FDA, ICH и GCP.
• Умением работать с MS Office и компьютерной грамотностью.
• Отличными организационными навыками.
• Сильными вербальными и письменными коммуникативными навыками.
• Исключительным вниманием к деталям.

Готовы внести вклад в клинические исследования? Подайте заявку сейчас, чтобы получить быстрый ответ по ссылке ниже:

Подать заявку здесь

Название компании: Lifelancer

Должность: Associate II, Data Management