Associate II, Data Management

Êtes-vous prêt à faire passer votre carrière au niveau supérieur ? Chez Biorasi, nous évoluons et grandissons continuellement, et nous voulons soutenir votre parcours professionnel. Notre organisation de recherche clinique primée, orientée vers le client et offrant des services complets, est fondée sur l'innovation, la collaboration, le dynamisme et un équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Nous valorisons vos forces et visons à vous aider à vous épanouir dans votre carrière.

Biorasi est à la pointe de la recherche clinique, à la recherche de passionnés performants qui partagent notre enthousiasme pour l'avancement de nouvelles thérapies. Que vous soyez un vétéran chevronné des essais cliniques ou un nouveau venu désireux de faire une différence, Biorasi vous offre la chance de faire partie intégrante d'une entreprise mondiale en pleine croissance dans l'industrie en expansion de la recherche clinique.

Nous recherchons un Associé II, Gestion des Données, motivé pour rejoindre notre équipe. Dans ce rôle, vous allez :

• Effectuer des procédures de nettoyage de données et maintenir le suivi des requêtes EDC, y compris l'émission et la résolution des requêtes.
• Développer des listes de gestion des données, des plans de gestion des données, des plans de validation des données et des plans de validation des systèmes.
• Maintenir l'accès des utilisateurs aux systèmes d'étude, en veillant à la conformité avec 21 CFR 11.
• Participer à la réconciliation des données des fournisseurs.
• Aider à la conception, la configuration et l'administration de la base de données (EDC) sous supervision.
• Créer des spécifications de validation de base de données, des lignes directrices de remplissage de CRF et des scripts de test d'acceptation utilisateur pour les bases de données d'étude.
• Effectuer des Tests d'Acceptation Utilisateur pour les bases de données d'étude en développement.
• Préparer, collecter et archiver les documents cliniques liés à l'étude et gérer les activités TMF.
• Aider à la clôture de la base de données et à la finalisation des rapports d'étude.
• Soutenir les exigences d'audit et de conformité du département selon les besoins.
• Développer des rapports et des programmes de gestion des données pour les essais cliniques.
• Répondre aux demandes du service d'assistance EDC.
• Aider les demandes de gestion de projet et autres tâches de gestion des données assignées.

Les candidats retenus posséderont :

• Un diplôme de baccalauréat ou équivalent, de préférence dans une discipline scientifique ou liée aux TI. Un diplôme ou une certification avancée est préférable.
• Maîtrise de l'anglais (oral et écrit).
• 2 à 4 ans d'expérience préalable en gestion des données.
• Connaissance des directives de la FDA, de l'ICH et des BPC.
• Maîtrise de MS Office et compétences en informatique.
• Excellentes compétences organisationnelles.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite.
• Attention exceptionnelle aux détails.

Prêt à faire une différence dans la recherche clinique ? Postulez maintenant pour une réponse plus rapide via le lien ci-dessous :

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Nom de l'entreprise : Lifelancer

Titre du poste : Associé II, Gestion des Données