Biostatistical Programming Mgr

Категория карьеры: Клиническая

В Amgen мы преодолеваем воображение, чтобы добиться выдающихся результатов. Наша миссия служить пациентам движет всем, что мы делаем, делая нас одной из ведущих биотехнологических компаний мира, охватывающей более 10 миллионов пациентов по всему миру. Используйте свою заслуженную степень, чтобы стать профессионалом, которым вы должны быть в этой значимой роли.

Мы ищем Менеджера биостатистического программирования, чтобы присоединиться к нашей команде. В этой роли вы будете обеспечивать, чтобы все статистические аспекты, касающиеся клинических мероприятий, соответствовали необходимым стандартам и были статистически точны. Вы будете управлять внешними проектами, чтобы обеспечить их согласование с приоритетами Amgen, а также предоставлять технические консультации нашим поставщикам функциональных услуг (FSP).

Обязанности:

• Контролировать выполнение и качество проектов, управляемых FSP, в соответствии с Планом контроля качества глобального статистического программирования Amgen (QOP)
• Согласовывать назначения FSP с приоритетами разработки Amgen
• Обеспечивать соответствие программирования FSP качественным, нормативным, временным и производственным ожиданиям
• Вносить вклад в разработку и пересмотр учебных материалов FSP
• Предоставлять рекомендации и технические консультации ведущим программистам FSP
• Вносить вклад в разработку, сбор данных и отчетность метрик производительности FSP
• Проверять документацию проекта на точность и полноту
• Руководить и вносить вклад в инициативы по непрерывному совершенствованию GSP

Квалификации:

Базовые квалификации:

• Докторская степень, ИЛИ
• Магистерская степень и 2 года опыта статистического программирования, ИЛИ
• Бакалаврская степень и 4 года опыта статистического программирования, ИЛИ
• Ассоциированная степень и 8 лет опыта статистического программирования, ИЛИ
• Средняя школа / GED и 10 лет опыта статистического программирования

Предпочтительные квалификации:

• Магистр наук в области компьютерных наук, статистики, математики, естественных наук или другой релевантной области
• Опыт подачи заявок в регулирующие органы
• Опыт управления ресурсами и подрядчиками
• Знание языков программирования, таких как R или Python
• Глубокие знания пакетов SAS/Graph и Stat
• Полное понимание проверки соответствия данных, таких как Pinnacle 21
• Более 6 лет опыта статистического программирования в биофармацевтической отрасли
• Полное понимание процессов клинических испытаний от сбора данных до отчетности по анализу
• Способность руководить программистами и давать рекомендации по техническим и процессным вопросам
• Опыт работы над клиническими испытаниями фаз 1-4 в глобальной команде
• Отличные устные и письменные навыки на английском языке и сильные навыки ведения переговоров
• Продвинутые навыки анализа и отчетности SAS, включая базу SAS, макросы и SQL
• Практический опыт работы с наборами данных SDTM и ADaM и TFL

Amgen предлагает уникальную культуру, движимую мощной общей целью — служить пациентам. Мы поддерживаем разнородное и инклюзивное сообщество, где каждый имеет возможность вносить свой вклад и развиваться профессионально и лично.

Наш план полного вознаграждения включает:

• Полную поддержку и ресурсы для развития карьеры