Biostatistical Programming Mgr

Kategoria kariery: Kliniczna

W Amgen przekraczamy wyobraźnię, aby osiągać niezwykłe wyniki. Nasza misja służenia pacjentom napędza wszystko, co robimy, czyniąc nas jedną z wiodących firm biotechnologicznych na świecie, docierającą do ponad 10 milionów pacjentów globalnie. Wykorzystaj swoje zdobyte wykształcenie, aby stać się profesjonalistą, którym masz być, w tej znaczącej roli.

Szukamy Menedżera Programowania Biostatystycznego, który dołączy do naszego zespołu. W tej roli będziesz odpowiedzialny za zapewnienie, że wszystkie aspekty statystyczne dotyczące działań klinicznych spełniają wymagane standardy i są statystycznie poprawne. Będziesz zarządzał projektami outsourcowanymi, aby zapewnić ich zgodność z priorytetami Amgen oraz zapewniał doradztwo techniczne naszym Dostawcom Usług Funkcjonalnych (FSP).

Zadania

• Nadzorowanie realizacji i jakości projektów zarządzanych przez FSP zgodnie z Amgen Global Statistical Programming (GSP) Quality Oversight Plan (QOP)
• Dostosowanie zadań FSP do priorytetów rozwoju Amgen
• Zapewnienie, że programowanie FSP spełnia oczekiwania dotyczące jakości, zgodności, terminowości i produktywności
• Wkład w rozwój i aktualizację materiałów szkoleniowych FSP
• Zapewnienie wsparcia i doradztwa technicznego dla FSP Study Lead Programmers (SLP)
• Wkład w rozwój metryk wydajności FSP, zbieranie danych i raportowanie
• Przeglądanie dokumentacji projektowej pod kątem dokładności i kompletności
• Prowadzenie i wkładanie w inicjatywy ciągłego doskonalenia GSP

Kwalifikacje

• Stopień doktorski, LUB
• Tytuł magistra i 2 lata doświadczenia w programowaniu statystycznym, LUB
• Tytuł licencjata i 4 lata doświadczenia w programowaniu statystycznym, LUB
• Tytuł associate i 8 lat doświadczenia w programowaniu statystycznym, LUB
• Dyplom ukończenia szkoły średniej / GED i 10 lat doświadczenia w programowaniu statystycznym

Preferowane kwalifikacje

• Magister w dziedzinie informatyki, statystyki, matematyki, nauk przyrodniczych lub inny pokrewny przedmiot naukowy
• Doświadczenie w składaniu dokumentacji regulacyjnej
• Doświadczenie w zarządzaniu dostawcami i zasobami
• Znajomość języków programowania, takich jak R lub Python
• Dogłębna znajomość pakietów SAS/Graph i Stat
• Dokładne zrozumienie kontroli zgodności danych, takich jak Pinnacle 21
• 6+ lat programowania statystycznego w branży biofarmaceutycznej
• Dokładne zrozumienie procesów badań klinicznych, od zbierania danych po raportowanie analiz
• Umiejętność prowadzenia programistów i udzielania odpowiedzi na pytania techniczne i procesowe
• Doświadczenie pracy nad badaniami klinicznymi fazy 1-4 w globalnym zespole
• Doskonałe umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej w języku angielskim oraz silne umiejętności negocjacyjne
• Zaawansowane umiejętności analizy i raportowania SAS, w tym SAS Base, macro i SQL
• Doświadczenie w pracy z zestaw