Clinical Data Manager II (Canada)

В компании Allucent мы помогаем малым и средним биофармацевтическим предприятиям эффективно преодолевать сложности клинических испытаний, доставляя трансформирующие лечения глобальным сообществам, нуждающимся в них. Мы рады объявить о вакансии Менеджера по клиническим данным II (DM II) для усиления нашей преданной команды, предлагая гибкие гибридные или удаленные варианты работы.

В качестве Клинического DM II вы будете выполнять жизненно важные задачи в отделе управления данными Allucent. Ваша роль будет варьироваться от дизайна и настройки баз данных до обеспечения целостности данных, соответствующих строгим стандартам качества и регулаторным требованиям для анализа и отчетности. Эта позиция предоставляет выдающуюся возможность влиять на успех процессов клинических испытаний и улучшать результаты для пациентов по всему миру.

Ваши задачи в Allucent будут включать:

• Помощь в различных задачах, связанных с DM, и тесное сотрудничество с ведущими DM и другими профессионалами в области управления данными.
• Выступление в качестве основного контакта DM для всех соответствующих внутренних и внешних сторон, эффективное управление коммуникациями и обновлениями.
• Мониторинг выполнения задач в рамках бюджетов и прогнозов, управление ресурсами в зависимости от потребностей проекта.
• Руководство настройкой баз данных клинических исследований, включая дизайн eCRF и проверку базы данных.
• Разработка и рецензирование специфических для проекта документов, таких как Планы управления данными (DMPs) и планы проверки данных.
• Обеспечение точности и целостности клинических данных через тщательный обзор и процессы проверки.
• Инициирование создания стратегий очистки данных и управление выпусками данных и их согласованием.
• Предоставление обучения и поддержки во время Тестирования с Приемкой Пользователем (UAT) и для новых пользователей системы EDC.
• Ведение Качественных Обзоров и подготовка документации для аудитов.

Для успешной работы на этой должности вам понадобится:

• Образование в области жизненных наук или здравоохранения, дополненное как минимум 2 годами опыта работы в качестве Менеджера по клиническим данным.
• Владение процессом разработки лекарств, клиническими исследованиями и знание ICH-GCP, GDPR/HIPAA и других регулаторных стандартов.