Clinical Data Manager/Senior Clinical Data Manager

Присоединяйтесь к нашей команде в Precision for Medicine на должности Менеджера клинических данных/Старшего менеджера клинических данных. Обеспечивайте высокие стандарты управления данными клинических испытаний от их начала до завершения для назначенных проектов. Соблюдайте стандартные операционные процедуры (SOP), регуляторные директивы, а также планы и руководства, специфичные для исследований.

Основные обязанности:

• Выступать в качестве основного контакта по управлению данными (DM) для назначенных клинических проектов, обеспечивая непрерывность задач, оперативность и своевременное выполнение. При необходимости предоставлять резервную поддержку.
• Контролировать все аспекты процесса ввода данных, включая разработку руководств, обучение, контроль качества и управление ресурсами.
• Разрабатывать спецификации формы отчета о случае (CRF) на основе протоколов клинических исследований, учитывая отзывы заинтересованных сторон.
• Может помогать в разработке базы данных и выполнять проверки качества.
• Управлять сроками выполнения, чтобы обеспечивать соблюдение сроков с высоким качеством. Оценивать и распределять ресурсы соответствующим образом.
• Проверять и запрашивать данные клинических испытаний в соответствии с руководящими принципами плана управления данными.
• Проводить тестирование пользовательской приемки (UAT) сборки базы данных и поддерживать документацию с контролем качества.
• Взаимодействовать с третьими сторонними поставщиками и поддерживать выполнение проектных задач.

Минимальные требования:

• Степень бакалавра или эквивалентное сочетание соответствующего опыта.
• 8+ лет опыта в управлении клиническими данными.
• Уверенное владение Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Отличные организационные и коммуникативные навыки.
• Глубокое знание письменного и разговорного английского языка.
• Опыт работы с различными системами управления клиническими базами данных.
• Всестороннее понимание разработки лекарств, медицинских устройств и биологических препаратов.
• Сильные лидерские, межличностные и представительские навыки.
• Готовность к редким командировкам.

Желательные квалификации:

• Опыт работы в клинических, научных или медицинских дисциплинах.
• Знакомство с кодированием медицинских словарей (MedDRA и WHODrug).
• Понимание стандартов CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Фон в областях онкологии и/или редких препаратов.

Группа Precision Medicine занимается предоставлением равных возможностей трудоустройства. Мы ценим разнообразие и стремимся создать инклюзивную среду для всех сотрудников. Решения о приеме на работу принимаются без учета расы, цвета кожи, возраста, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, национального происхождения, инвалидности или статуса ветерана.

Если вам требуется разумное приспособление для прохождения любой части процесса подачи заявки, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу [email protected].

Для получения подробной информации о нашей практике конфиденциальности данных, пожалуйста, ознакомьтесь с нашей Политикой конфиденциальности и Уведомлением о конфиденциальности в Калифорнии.

Присоединяйтесь к нам, чтобы внести значительный вклад в управление данными клинических исследований. Станьте частью команды, посвятившей себя продвижению медицины точных данных.

Название компании: Precision Medicine Group

Название вакансии: Мен