Senior Manager, Clinical Data Management

Everest Clinical Research («Эверест») — ведущая контрактная исследовательская организация (CRO), предоставляющая услуги клинических исследований, основанные на опыте, для мировых фармацевтических, биотехнологических и медицинских компаний. Сотрудничайте с известными компаниями и работайте над передовыми лекарственными средствами, биопрепаратами и медицинскими устройствами, которые разрабатываются сегодня.

С момента нашего основания в 2004 году Эверест зарекомендовал себя как независимая CRO, обладающая прочной основой в области статистики и управления данными. Наши головной офис находится в Маркхеме (Большой Торонто), Онтарио, Канада, а также есть дополнительные представительства в:

• Бриджуотере (Большой Нью-Йорк), Нью-Джерси, США
• Шанхае (Новый район Пудун Чжанцзян), Китай
• Тайбэе, Тайвань

Эверест известен своими высококачественными результатами, превосходным обслуживанием клиентов и гибкостью. Мы продолжаем отмечать выдающийся рост и успех. Качество — наш фундамент, ориентированность на клиента — наша традиция, гибкость — наша сила, вот что такое Эверест.

Мы ищем преданных, квалифицированных и ориентированных на клиента специалистов для работы в нашей динамичной команде в качестве Главного менеджера по клиническим данным. Эта должность доступна на объекте в Бриджуотере, Нью-Джерси, либо удаленно из домашнего офиса в любой точке США в соответствии с нашей политикой работы на дому.

Основные обязанности

• Установление и контроль операций по клиническим данным для обеспечения полноты, безопасности и защиты баз данных, соответствующих корпоративным и нормативным требованиям.
• Разработка и управление планами ресурсов для управления клиническими данными и проведение постоянной оценки и оптимизации использования ресурсов.
• Управление клиентскими проектными портфелями совместно с корпоративными руководителями и поддержание прочных отношений с клиентами. Содействие в подготовке заявок на новые проекты.
• Обеспечение своевременной доступности инструментов для сбора клинических данных и баз данных. Содействие их полноте, достоверности и эффективности для разработки продуктов и местной регистрации.
• Интеграция операций по управлению клиническими данными с командами управления проектами, биостатистики и медицинского писательства для согласования с корпоративными целями и оптимизации производительности.
• Проведение конкурентного анализа операций с клиническими данными для обеспечения того, чтобы используемые техники и процедуры были лучшими в своем классе.
• Планирование, руководство и контроль за установлением руководящих принципов или процедур подразделения, соответствующих лучшим отраслевым практикам в области управления данными.
• Внесение вклада в корпоративные усилия по исследованию и внедрению новых систем, стандартов и процедур для улучшения эффективности сбора и управления данными.
• Набор, обучение, мотивация и развитие персонала для обеспечения высокой производительности и профессионального и технического мастерства.
• Планирование, управление и контроль ресурсов для эффективного выполнения миссий, целей и политики подразделения и компании.

Квалификация и опыт

• Степень бакалавра наук или выше в области биологических наук, информатики, биостатистики или математики.
• Двенадцать (12) лет соответствующего опыта.
• Глубокие знания систем, программ и операций, необходимых для сбора, хранения, контроля качества и обработки клинических данных.
• Продемонстрированная способность управлять медицинской информацией и интегрировать деятельность персонала по обработке информации.
• Эффективные коммуникативные навыки как устно, так и письменно.
• Лидерские способности для руководства разработкой и внедрением новых стандартов и процедур управления данными.
• Внесение вклада в корпоративные усили