Senior Research Scientist I, Biologics Pre-Pivotal Formulation and Process Development

Для текущих сотрудников и подрядчиков Gilead: Пожалуйста, войдите на ваш внутренний карьерный сайт, чтобы подать заявку на эту должность.

В Gilead мы посвящаем себя созданию более здорового мира для всех. За последние 35+ лет мы неустанно боролись с такими заболеваниями, как ВИЧ, вирусные гепатиты, COVID-19 и рак. Мы сосредоточены на разработке инновационных терапий, которые спасают жизни, и обеспечении глобального доступа к этим лечениям. Наша постоянная миссия заключается в решении одних из самых сложных проблем в области здравоохранения мира, что требует сотрудничества, решимости и стремления к значимым изменениям.

Каждый член команды Gilead играет важную роль в продвижении научных инноваций, меняющих жизнь. Наши сотрудники - наш главный актив, и мы ищем страстных и амбициозных людей, готовых оказать прямое воздействие. В составе Gilead вы будете играть ключевую роль в развитии нашей культуры и создании инклюзивной, вдохновляющей среды, где сотрудники могут достигать своих устремлений.

Старший научный сотрудник I, до-пивотальной формуляции и разработки процесса биологических препаратов, присоединится к нашей совместной и междисциплинарной команде разработки CMC. Используя современные технологии и инновационные методы, вы поможете продвигать лекарства в клинические испытания. Успешный кандидат принесет с собой соответствующую техническую экспертизу, внесет вклад в ключевые функциональные стратегии и будет руководить проектами разработки лекарственных продуктов в командах PDM (разработка и производство фармацевтических препаратов). Возможности карьерного роста обширны через приобретение новых навыков, опыта и профессиональных отношений в нашей динамичной и богатой ресурсами среде.

• Разработка и выполнение пакетов разработки формуляций и процессов лекарственных продуктов, включая молекулярные оценки, формуляции для первых клинических исследований, разработку процессов производства и клиническую оценку.
• Стимулирование инноваций и постоянное повышение технической экспертизы; воздействие на внутренние и внешние заинтересованные стороны через публикации, презентации и промышленные сотрудничества.
• Применение глубокого понимания аналитических, биофизических характеристик или технологий разработки процессов; внедрение новых возможностей и ведение лабораторных работ на примере.
• Обеспечение целостности данных и хороших практик документирования для создания и проверки отчетов.
• Сотрудничество в межфункциональных командах для поддержки стратегий проекта и подачи заявок в регулирующие органы.
• Руководство командами инициатив, стремящимися к совершенству бизнес-процессов и научным инновациям.
• Наставничество и обучение непосредственных подчиненных, если это применимо.

• Докторская степень в области фармацевтических наук, химии, биохимии, химической инженерии или смежных областях с 2+ летним опытом, магистерская степень с 8+ летним опытом или степень бакалавра с 10+ летним опытом индустриального опыта в разработке CMC биологических препаратов.
• Обширный опыт разработки формуляций, разработки процессов лекарственных продуктов и клинической оценки для биологических препаратов, включая моноклональные антитела, биспецифики, антитела-конъюгаты, белки слияния и другие форматы; опыт работы с IND-заявками.
• Практический опыт лабораторных работ и обучения младших сотрудников.
• Доказанный опыт технических инноваций через публикации и презентации.
• Опыт разработки циклов лиофилизации, GMP-наполнения и отделки лекарственных продуктов, автоматизации лабораторий и науки о данных очень желателен.
• Предпочтительно: Опыт в руководящей роли и работа с контрактными организациями.

• Честность: делать то, что правильно
• Инклюзивность: поощрение разнообразия
• <