Senior Research Scientist I, Biologics Pre-Pivotal Formulation and Process Development

For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job.

O Gilead Sciences

W Gilead, nasze wysiłki skupiają się na stworzeniu zdrowszego świata dla każdego. Przez ostatnie 35+ lat nieustannie zwalczamy choroby takie jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby, COVID-19 oraz rak. Koncentrujemy się na opracowywaniu innowacyjnych terapii ratujących życie i zapewnieniu globalnego dostępu do tych leków. Nasza ciągła misja obejmuje niektóre z najbardziej wymagających problemów zdrowotnych na świecie, co wymaga współpracy, determinacji i dążenia do osiągnięcia znaczącej zmiany.

Dołącz do naszego zespołu

Każdy członek zespołu Gilead jest kluczowy w rozwijaniu przełomowych innowacji naukowych. Nasi pracownicy są naszym największym zasobem, i poszukujemy pasjonatów i ambitnych osób gotowych wywierać bezpośredni wpływ. Jako część Gilead, odegrasz kluczową rolę w rozwijaniu naszej kultury i tworzeniu inkluzywnego, wspierającego otoczenia, w którym pracownicy mogą osiągać swoje cele.

Opis stanowiska

Senior Research Scientist I, Biologics Pre-Pivotal Formulation and Process Development dołączy do naszego zespołu CMC, wspierając rozwój leków za pomocą najnowocześniejszych technologii i innowacyjnych metodologii. Sukcesywny kandydat wniesie adekwatną wiedzę techniczną, będzie przyczyniał się do kluczowych strategii funkcjonalnych i prowadził projekty dotyczące produktów leczniczych w zespołach PDM (Pharmaceutical Development & Manufacturing). Możliwości rozwoju kariery są obfite dzięki zdobywaniu nowych umiejętności, doświadczeń i relacji zawodowych w naszym dynamicznym i zasobnym środowisku.

Obowiązki

• Projektowanie i realizacja pakietów rozwoju formularzy i procesów technologicznych produktów leczniczych, w tym oceny molekularne, formulacje First-in-Human, rozwój procesów produkcyjnych oraz oceny kliniczne.
• Promowanie innowacyjności i ciągłe poszerzanie wiedzy technicznej; wpływanie na wewnętrznych i zewnętrznych interesariuszy poprzez publikacje, prezentacje i współprace przemysłowe.
• Stosowanie dogłębnej wiedzy na temat technik analitycznych, biophysical characterization lub rozwoju procesów technologicznych; wprowadzanie nowych możliwości i dawanie przykładu w realizacji zadań laboratoryjnych.
• Zapewnienie integralności danych i dobrych praktyk dokumentacyjnych przy tworzeniu i przeglądaniu raportów.
• Współpraca w zespołach cross-funkcyjnych w celu wspierania strategii projektowych i zgłoszeń regulacyjnych.
• Prowadzenie zespołów inicjatywnych dążących do doskonałości procesów biznesowych i innowacji naukowych.
• Mentorowanie i szkolenie bezpośrednich podwładnych, jeśli dotyczy.

Kwalifikacje

• Ph.D. w dziedzinie nauk farmaceutycznych, chemii, biochemii, inżynierii chemicznej lub pokrewnych z minimum 2 latami doświadczenia przemysłowego, M.S. z min. 8 latami doświadczenia, lub B.S. z min. 10 latami doświadczenia w rozwoju CMC dla biologics.
• Obszerne doświadczenie w rozwoju formulacji, procesów technologicznych produktów leczniczych oraz ocenie klinicznej w użyciu dla biologics, w tym przeciwciała monoklonalne, bispecyfiki, konjugaty przeciwciało-lek, białka fuzyjne i inne formaty; doświadczenie w zgłaszaniu IND.
• Doświadczenie w realizacji zadań laboratoryjnych i szkoleniu