Senior Specialist, Medicinal Product Data Management

Сложная. Значимая. Изменяющая жизнь. Это не просто слова, а истинное отражение той значимой работы, частью которой вы станете в Bristol Myers Squibb. Ежедневно сталкивайтесь с уникальными и интересными задачами, начиная от оптимизации производственных линий до передовых достижений в клеточной терапии. Здесь ваша работа не только изменит жизни пациентов, но и продвинет вашу карьеру.

Растите и преуспевайте в высокоэффективных разнообразных командах благодаря возможностям, которые редки по масштабу и охвату. В Bristol Myers Squibb мы признаем важность баланса и гибкости в рабочей среде, предлагая разнообразные конкурентоспособные льготы, услуги и программы для поддержки ваших целей как в профессиональном, так и в личном плане. Узнайте больше о работе с нами.

Региональная информация и управление подачей заявок отвечает за доставку заявок в органы здравоохранения и данных о продукте для поддержки портфеля BMS. Эта организация определяет стратегическое направление бизнеса и контролирует процессы для систем GRS.

Старший специалист по управлению данными о лекарственных продуктах будет поддерживать группу операций EVMPD (Расширенный словарь лекарственных продуктов EudraVigilance) и IDMP (Идентификация лекарственных продуктов). Эта роль включает сбор данных EVMPD и IDMP, ввод данных, контроль качества и поддержание данных для обеспечения соответствия текущим нормативным требованиям и грядущим глобальным нормативным требованиям.

• Демонстрировать знание и опыт работы с EVMPD, IDMP и SPOR.
• Координация обслуживания EVMPD, включая сбор данных, ввод данных и контроль качества.
• Поддержание понимания назначенных бизнес-процессов EVMPD и IDMP.
• Управление ежедневной рабочей нагрузкой с минимальными указаниями и решение вопросов нормативного процесса.
• Внесение вклада в улучшение процессов в областях своей компетенции.
• Идентификация и доклад о проблемах соответствия данных и их влиянии на процессы.
• Создание, обновление и выполнение новых отчетов в RIMS для ввода и обновления данных IDMP.
• Сбор документации и участие в обзоре досье для сбора данных IDMP и ввода данных в RIMS.
• Обзор и анализ сопоставления списка значений BMS с SPOR и подача запросов на новые термины.
• Сотрудничество с заинтересованными сторонами и экспертами для решения возникающих проблем.
• Развитие рабочего знания глобальных нормативных практик, связанных с IDMP и xEVMPD.
• Следование конкретным стандартам и процессам, выявляя пробелы, когда другие этого не делают.

• Предпочтительна степень BA/BS в области науки или технологий.
• Предпочтительно 3-5 лет опыта работы в фармацевтической отрасли.

• Базовые знания глобальных нормативных практик и руководящих принципов подачи заявок.
• Помощь в реализации краткосрочных и долгосрочных целей в рамках RISM.
• Свободное владение английским языком, способность к эффективному письменному общению с не носителями языка.
• Базовые навыки презентации для разнообразной аудитории.
• Способность выполнять неконфликтные проекты, расставлять приоритеты задач и уделять внимание деталям.
• Сообщение о статусе проекта и обновлениях соответствующим заинтересованным сторонам.

Требования к поездкам: Не применимо

Рабочая среда: Нет воздействия опасных/неприятных условий

Даже если роль вас интересует, но не полностью соответствует вашему резюме, мы призываем вас подать заявку. Возможно, вас отделяет один шаг