Senior Specialist, Medicinal Product Data Management

Stimulant. Significatif. Transformateur. Ce ne sont pas seulement des mots, mais une véritable réflexion du travail impactant auquel vous participerez chez Bristol Myers Squibb. Vivez des tâches uniques et intéressantes au quotidien, allant de l'optimisation des lignes de production aux avancées révolutionnaires en thérapie cellulaire. Ici, votre travail ne transformera pas seulement la vie des patients, mais fera également progresser votre carrière.

Évoluez et prospérez au sein d'équipes performantes et diversifiées grâce à des opportunités rares en termes d'échelle et de portée. Chez Bristol Myers Squibb, nous reconnaissons l'importance de l'équilibre et de la flexibilité dans votre environnement de travail, en offrant une variété d'avantages concurrentiels, de services et de programmes pour soutenir vos objectifs tant sur le plan professionnel que personnel. En savoir plus sur travailler avec nous.

Informations Réglementaires et Gestion des Soumissions est responsable de livrer des soumissions aux autorités de santé et des données sur les produits pour soutenir le portefeuille de BMS. Cette organisation définit la direction stratégique de l'entreprise et supervise les processus pour les systèmes GRS.

Le Spécialiste Principal, Data Management des Produits Médicinaux soutiendra le Groupe des Opérations EVMPD (Dictionnaire des Produits Médicinaux EudraVigilance Étendu) et IDMP (Identification des Produits Médicinaux). Ce rôle implique de recueillir des données EVMPD et IDMP, de réaliser des saisies de données, des contrôles de qualité et la maintenance des données pour assurer la conformité avec les réglementations actuelles et les exigences réglementaires mondiales à venir.

• Démontrer une connaissance et une expérience avec EVMPD, IDMP et SPOR.
• Coordonner la maintenance EVMPD, y compris la collecte de données, la saisie de données et le contrôle de qualité.
• Maintenir une compréhension des processus métier EVMPD et IDMP assignés.
• Gérer la charge de travail quotidienne avec un minimum de guidance et répondre aux questions de processus réglementaires.
• Contribuer à l'amélioration des processus dans les domaines d'expertise.
• Identifier et signaler les problèmes de conformité des données et leurs impacts sur les processus.
• Créer, mettre à jour et exécuter de nouveaux rapports dans RIMS pour les saisies et mises à jour de données IDMP.
• Rassembler les documents et participer aux examens de dossiers pour la collecte des données IDMP et la saisie des données dans RIMS.
• Examiner et analyser le mapping des Listes de Valeurs BMS à SPOR et soumettre des demandes pour de nouveaux termes.
• Collaborer avec les parties prenantes et les experts en la matière pour résoudre les problèmes.
• Développer une connaissance pratique des pratiques réglementaires mondiales liées à IDMP et xEVMPD.
• Suivre des normes et des processus spécifiques, en identifiant les lacunes lorsque d'autres ne le font pas.

• BA/BS en sciences ou en technologie de préférence.
• 3-5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique de préférence.

• Connaissance fondamentale des pratiques réglementaires mondiales et des directives de soumission.
• Aider à la mise en œuvre des objectifs à court et à long terme au sein de RISM.
• Maîtrise de l'anglais, capable de communication écrite efficace avec des non-anglophones.
• Compétences de présentation de base pour des publics diversifiés.
• Capacité à exécuter des projets non complexes, à prioriser les tâches et à maintenir une attention aux détails.
• Communiquer l'état des projets et les mises à jour aux parties prenantes concernées.

Exigences en matière de voyage : Non applicable

Environnement de travail : Pas d'exposition à des dangers/conditions désagréables

Même si le poste vous intrigue mais ne correspond pas parfaitement à votre CV, nous vous encourageons à postuler. Vous pourriez être à