Sr. Manager, Biostatistical Programming

В компании Bristol Myers Squibb (BMS) наша работа - это не просто выполнение задач. Мы занимаемся преобразованием жизней через прорывные разработки в биотехнологиях и здравоохранении. Мы гордимся тем, что объявляем об увлекательной возможности стать частью нашей динамичной биотехнологической отрасли в RayzeBio, ключевом игроке в инновациях лечения рака и полностью принадлежащем подразделении BMS.

Находясь на передовой исследований в области онкологии, RayzeBio со штаб-квартирой в Сан-Диего, штат Калифорния, стремится стать мировым лидером в области радиофармацевтики, нацеленной на лечение твердых опухолей. Наша предпринимательская команда сосредоточена на инновационных методах лечения рака, включая наш флагманский актив RYZ101, находящийся на данный момент в фазе 3 испытаний.

Старший менеджер по биостатистическому программированию в RayzeBio будет возглавлять разработку поставляемых клинических исследований и графиков, управлять программными активностями провайдеров исследований и играть ключевую роль в поддержке внутрикорпоративных запросов.

• Контролировать качество поставляемых провайдерами результатов.
• Участвовать в анализе данных, отчетности по клиническим испытаниям и поддержке подготовки к регуляторным заявкам.
• Тесно сотрудничать с межфункциональными командами для обеспечения целостности и точности клинических данных.
• Разрабатывать пакеты данных CDISC, необходимые для клинических исследовательских отчетов (CSRs) и будущих регуляторных заявлений.
• Разработка и улучшение макросов/приложений SAS для повышения эффективности и оптимизации процессов.

• Профессиональные знания в управлении отношениями с CRO и программировании в SAS.
• Знакомство с руководствами FDA, ICH и протоколами клинических испытаний.
• Отличные коммуникативные навыки и способность работать в быстром темпе.
• Готовность к командировкам до 10% рабочего времени, включая вечернее и выходные дни.

• Степень бакалавра в области статистики, математики или смежной дисциплины.
• По крайней мере 10 лет опыта работы в фармацевтической отрасли, желательно с уклоном в онкологию.