Sr. Manager, Biostatistical Programming

У Bristol Myers Squibb (BMS) ми не просто працюємо. Ми змінюємо життя завдяки проривним розробкам у біотехнології та охороні здоров'я. Ми пишаємося тим, що оголошуємо захопливу можливість стати частиною нашої динамічної біотехнологічної галузі в RayzeBio, ключовому гравцеві у сфері інновацій лікування раку і повністю належному дочірньому підприємству BMS.

Розташований на передовій досліджень в онкології, RayzeBio, з головним офісом у Сан-Дієго, Каліфорнія, прагне стати світовим лідером у радіофармацевтичних препаратах, націлених на тверді пухлини. Наша підприємницька команда зосереджена на інноваційних методах лікування раку, зокрема на нашому головному активі, RYZ101, який зараз проходить тестування фази 3.

Старший менеджер з біостатистичного програмування в RayzeBio буде очолювати розробку результатів клінічних досліджень та тимчасових рамок, керувати діяльністю програмування дослідницьких вендорів, а також відігравати вирішальну роль у підтримці внутрішніх запитів компанії.

• Контролювати якість результатів роботи вендорів.
• Брати участь у аналізі даних, звітності для клінічних випробувань та підтримці підготовки до регуляторних подань.
• Тісно співпрацювати з міжфункціональними командами для забезпечення достовірності та точності клінічних даних.
• Розробляти пакети даних CDISC, необхідні для звітів про клінічні дослідження (CSR) та майбутніх регуляторних подань.
• Проєктувати та покращувати SAS макроси/додатки для підвищення ефективності та оптимізації процесів.

• Досвід керування відносинами з CRO та програмуванням в SAS.
• Знайомство з настановами FDA, ICH та протоколами клінічних випр