Менеджер з даних є ключовою роллю в Clario, відповідальною за забезпечення отримання, обробки та звітності якісних даних Спонсорам. Ви визначатимете методи та інструменти, які Clario використовує для надання цих послуг, та будете основним контактною особою з усіх питань, пов'язаних з даними, як для внутрішніх, так і для зовнішніх команд.
Як Менеджер з даних, ви будете:
- Бути основним контактною особою з питань та питань керування даними, включаючи, але не обмежуючись:
- Збір даних
- Очищення даних
- Доставка даних
- Звірка даних
- Блокування бази даних
- Часові рамки діяльності з управління даними
- Визначати план керування даними (DMP):
- Співпрацювати зі Спонсорами для визначення вимог дослідження
- Визначати стандартні перевірки для забезпечення чистих даних
- Розробляти керівництва по запитах та правила SEC
- Комунікувати зміст та зобов'язання DMP внутрішнім командам CDM
- Заповнювати сторінки, пов'язані з управлінням даними, в EXPClario/iClinica
- Керувати розробкою, переглядом та затвердженням вимог до передачі даних:
- Налаштовувати стандартні специфікації файлів Clario
- Переглядати та консультуватися зі Спонсорами
- Координувати затвердження специфікацій файлів
- Підтримувати затверджені специфікації файлів
- Бути основним контактною особою для ескалації запитів:
- Переглядати та вирішувати ескаловані запити
- Надавати консолідовані списки ескалованих запитів командам Спонсорів
- Вирішувати питання Спонсорів або Сайтів, ескаловані через службу підтримки
- Створювати та переглядати архіви даних для Спонсорів та Сайтів
- Забезпечувати високий рівень задоволення клієнтів
- Ідентифікувати запити, що виходять за рамки проекту, та підіймати їх до Менеджера проекту
- Забезпечувати, щоб файли керування даними були актуальними та повними
- Проводити регулярні статус-зустрічі зі Спонсором/CRO та внутрішніми командами
Крім вищезазначеного, ви будете допомагати у щомісячній звітності, надаючи необхідні показники, чітко комунікувати статус проекту, сприяти безперервному вдосконаленню процесів та очолювати питання CAPA, пов'язані з дослідженнями з керування даними.
Освіта: Бакалавр або магістр у галузі біологічних наук або суміжних галузей.
Досвід: Мінімум 2 років досвіду керування даними або суміжного досвіду, бажано в клінічних дослідженнях. Володіння додатками Microsoft Office із сильними організаційними, міжособистісними, управлінням часом та вирішенням проблем навич