Head of Clinical Development, Scientific Affairs

Про Cleerly

Cleerly — це новаторська компанія в сфері охорони здоров'я з офісами в Денвері, штат Колорадо, та Нью-Йорку. Ми трансформуємо діагностику, лікування та відстеження серцевих захворювань. Заснована в 2017 році всесвітньо визнаним кардіологом, наша команда зростає та включає провідних фахівців в галузі інженерії, операцій, медичних справ, маркетингу та продажів. У 2022 році ми залучили 223 мільйони доларів у вигляді фінансування серії C для підтримки нашого швидкого росту та місії.

Наша місія полягає в встановленні нових стандартів догляду за серцевими захворюваннями через AI-розроблені рішення прецизійної діагностики для запобігання серцевих нападів. Наша технологія перевершує традиційні метрики серцевих захворювань, надаючи всеосяжну кількісну та характеристичну інформацію про атеросклероз в кожній артерії серця. На основі понад десятирічних провідних клінічних випробувань, Cleerly визначає важливі знахідки, які можуть вказувати на підвищений ризик серцевих нападів навіть за відсутності симптомів.

Про можливість

Ми шукаємо MD з великим досвідом клінічних досліджень у кардіології та/або кардіоваскулярної візуалізації. Ідеальний кандидат захоплюється революційними методами лікування коронарної хвороби та зниженням випадків великих кардіоваскулярних подій через проривні клінічні випробування.

Про команду

Під керівництвом Головного наукового офіцера, керівник клінічного розвитку керує значними проектами досліджень, такими як рандомізовані випробування та багатофункціональні реєстри. Працюючи як представник спонсора для CRO, академічних лідерів та промислових партнерів, ви також керуватимете внутрішніми ініціативами наукових та регуляторних справ, включаючи Data Science. Наша різноманітна команда має експертизу в оперуванні лабораторією візуалізації, клінічних дослідженнях, статистичному управлінні даними, питаннях якості та регуляторних справ тощо. Ми підтримуємо як внутрішній розвиток продукту, так і зусилля по генерації доказів досліджень.

Основні обов'язки

Клінічні випробування

• Працювати як представник спонсора по відношенню до керівництва академічних випробувань, партнерів та контрактів.
• Керувати проведенням клінічних випробувань, їх просуванням, відносинами, відповідністю та бюджетами.
• Сприяти колаборації міжфункціональних команд для успішного проведення випробувань.
• Розробляти клінічні випробування, оптимізувати протоколи досліджень та писати протоколи на основі медичної експертизи.
• Підтримувати клінічну та наукову експертизу шляхом огляду літератури, участі в медичних/наукових зустрічах та консультації з експертами та зацікавленими сторонами.
• Представляти результати на наукових та медичних дорадчих радах на регуляторних зустрічах.
• Сприяти регуляторним поданням через написання клінічних розділів для IDE та іншої документації.

Регуляторна відповідність та якість