Head of Clinical Development, Scientific Affairs

O Cleerly

Cleerly to pionierska firma z branży opieki zdrowotnej z lokalizacjami w Denver, Kolorado, i Nowym Jorku, Nowy Jork. Przekształcamy diagnozowanie, leczenie i monitorowanie chorób serca. Założona w 2017 roku przez światowej klasy kardiologa, nasza rosnąca grupa obejmuje najwyższej klasy specjalistów z dziedzin inżynierii, operacji, medycyny, marketingu i sprzedaży. W 2022 roku zabezpieczyliśmy 223 miliony dolarów w ramach finansowania Serii C, aby napędzić nasz szybki rozwój i wspierać naszą misję.

Naszą misją jest ustanowienie nowego standardu opieki nad chorobami serca dzięki precyzyjnym rozwiązaniom diagnostycznym opartym na AI, mającym na celu zapobieganie zawałom serca. Nasza technologia przewyższa tradycyjne metryki chorób sercowych, zapewniając kompleksowe ilościowe i jakościowe oceny stanu tętnic wieńcowych. Wspierani przez ponad dekadę wiodących badań klinicznych, Cleerly identyfikuje kluczowe wyniki, które mogą wskazywać na podwyższone ryzyko zawałów serca, nawet pod nieobecność objawów.

Szukamy lekarza medycyny z wieloletnim doświadczeniem w badaniach klinicznych w dziedzinie kardiologii i/lub obrazowania kardiologicznego. Idealny kandydat jest pełen pasji, aby zrewolucjonizować leczenie choroby tętnic wieńcowych i zmniejszyć częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych dzięki przełomowym badaniom klinicznym.

Pod przewodnictwem Głównego Dyrektora Naukowego, szef rozwoju klinicznego nadzoruje znaczące projekty badawcze, takie jak randomizowane badania kliniczne i rejestry wieloośrodkowe. Działając jako przedstawiciel sponsora wobec CRO, liderów akademickich i partnerów branżowych, będziesz również kierować wewnętrznymi inicjatywami Naukowymi i Regulacyjnymi, w tym naukami data science. Nasz zróżnicowany zespół posiada wiedzę w zakresie operacji laboratoriów rdzeniowych do obrazowania, badań klinicznych, zarządzania danymi statystycznymi, spraw jakości i regulacyjnych, i wielu innych. Wspieramy zarówno wewnętrzne prace nad rozwojem produktu, jak i działania ukierunkowane na generowanie dowodów naukowych.

• Pełnienie funkcji przedstawiciela sponsora wobec akademickiego kierownictwa badań, partnerów i kontraktów.
• Nadzór nad przebiegiem, postępem, relacjami, zgodnością i budżetami badań klinicznych.
• Ułatwianie współpracy między zespołami wielofunkcyjnymi w celu pomyślnego przeprowadzenia badań klinicznych.
• Projektowanie badań klinicznych, optymalizacja protokołów badawczych oraz pisanie protokołów w oparciu o wiedzę medyczną.
• Utrzymywanie klinicznej i naukowej wiedzy poprzez przegląd literatury, udział w spotkaniach medyczno-naukowych oraz konsultacje z ekspertami i interesariuszami.
• Prezentowanie wyników na spotkaniach naukowych i medycznych rad doradczych oraz spotkaniach regulacyjnych.
• Wkład w dokumentację regulacyjną przez autorstwo sekcji klinicznych dla dokumentów IDE i innych dokumentów.

Zapewnienie zgodności z etycznymi i regulacyjnymi standardami FDA oraz odpowiednich organów rządzących we wszystkich badaniach.

Zapewnienie nadzoru medycznego, wsparcie w projektowaniu badań oraz optymalizacja protokołów badawczych przy wykorzystaniu wiedzy medycznej.