Senior Clinical Data Manager I

Рівень кар'єри: D

Приєднуйтесь до динамічної команди AstraZeneca на посаді Старшого менеджера з клінічних даних I. Ви відіграватимете важливу роль у координації виконання завдань з управління клінічними даними (CDM) для призначених клінічних досліджень у нашій команді Онкологічних досліджень і розробок. Ця роль передбачає тісну співпрацю з постачальниками DM та різними відділами на глобальному та місцевому рівнях, забезпечення безперервності бізнесу для процесів та стандартів CDM, а також підтримання цілісності клінічних баз даних.

Як Старший менеджер з клінічних даних I, ви надаватимете оперативну підтримку на рівні дослідження, контролюючи виконання завдань CDM відповідно до моделі та постачальника послуг DM. Ви демонструватимете лідерські та оперативні навички у плануванні та виконанні завдань CDM на етапах запуску, проведення та завершення дослідження. Щоденні обов'язки включають:

• Звітність про статус дослідження
• Співпраця з постачальниками послуг управління даними/менеджерами даних досліджень щодо майбутніх завдань
• Забезпечення якості даних та документації
• Контроль за досягненням ключових етапів

Ми шукаємо кандидатів з такими кваліфікаціями:

• Університетський або коледжний ступінь в галузі біологічних наук, фармації, догляду за хворими або еквівалентний відповідний ступінь
• Знання від початку до кінця управління клінічними даними з досвідом роботи в галузі біотехнологій/фармацевтики/Контрактних дослідних організацій
• Актуальне розуміння Доброї практики управління клінічними даними (GCDMP) та відповідних регуляторних вимог
• Досвід роботи з клінічними базами даних, системами управління даними та електронним збором даних (EDC)
• Лідерський досвід у веденні досліджень, управлінні запитами та заходах зі звірки
• Здатність керувати кількома проектами та дотримуватись термінів
• Сильні письмові та усні комунікативні навички
• Здатність працювати у глобальному командному середовищі
• Відмінні організаційні навички та увага до деталей
• Знання клінічного та фармацевтичного процесу розвитку лікарських засобів
• Розуміння структури баз даних та мов програмування (SQL, 4GL, VBA або R-Programming)
• Досвід роботи зі стандартами даних (CDISC) та розробкою/розробкою систем клінічних даних
• Здатність ефективно співпрацювати з зовнішніми партнерами

У AstraZeneca ми сприяємо культурі сміливого мислення, об'єднуючи різноманітні команди. Ми віримо в колаборацію наживо принаймні три дні на тиждень в офісі, одночасно підтримуючи індивідуальну гнучкість. Наша місія - усунути рак як причину смерті шляхом безпрецедентних інновацій у галузі онкології, надаючи можливість працювати з новітніми ліками та робити суттє