Senior Research Scientist I, Purification Process Development – Pivotal & Commercial Biologics

Розташування: США

У Gilead ми працюємо над створенням здоровішого світу для всіх. Понад 35 років ми революціонізуємо лікування хвороб, таких як ВІЛ, вірусний гепатит, COVID-19 та рак. Наша наполеглива погоня за інноваційними терапіями має на меті покращити життя та забезпечити глобальний доступ до цих життєво важливих лікувань. Приєднуйтеся до нас у нашій боротьбі проти найбільших викликів у сфері охорони здоров'я через співпрацю, рішучість та непохитну прихильність до змін.

Усі в Gilead відіграють важливу роль у відкритті та розробці новаторських наукових інновацій. Наші співробітники – наш найцінніший актив. Ми шукаємо пристрасних та амбіційних людей, готових внести прямий внесок та допомогти нам досягти наших сміливих амбіцій. Як керівник, ви є ключовим елементом у розвитку нашої культури та створенні інклюзивного, розвиткового та надихаючого середовища.

Старший науковий співробітник I, Розробка процесу очищення (вирішальні та комерційні) буде керувати усіма аспектами розробки очищення, включаючи характеристику процесу у внутрішніх або зовнішніх об'єктах для Gilead біологічних суб'єктів. Кандидат також очолюватиме проекти з розвитку технології процесу очищення та регуляторної документації під час вирішальних і комерційних фаз розвитку.

• Забезпечувати технічне керівництво для розробки, характеристики, передачі технологій та підтримки GMP-виробництва процесів очищення біологічних продуктів.
• Керувати та наставляти наукових асистентів і проектні команди, забезпечуючи дотримання вимог безпеки, економічних та регуляторних факторів.
• Оцінювати та контролювати діяльність зовнішніх постачальників послуг.
• Забезпечувати високу якість документації в електронних лабораторних журналах та звітах.
• Авторити та оглядати звіти про розробку, описи процесів, виробничі запістки, регуляторні заявки і звіти про валідацію.
• Представляти відділ розробки вирішальних і комерційних процесів очищення в командах з розробки продуктів/CMC.
• Керувати або брати участь у міжфункціональних ініціативах.
• Визначати основні причини критичних відхилень у розслідуваннях.
• Відряджатися для підтримки передачі технологій та нагляду в зовнішніх виробничих закладах.
• Сприяти вдосконаленню бізнес-процесів, пов'язаних з розробкою вирішальних та комерційних процесів.

• Докторський ступінь з 2+ років досвіду, магістерський ступінь з 8+ років досвіду або бакалаврський ступінь з 10+ років досвіду у відповідній науковій дисципліні (хімічна інженерія, біохімія, біоінженерія).
• Практичний досвід у проведенні очистки процесів, включаючи центрифугування, звичайну фільтрацію, хроматографічні операції, тангенційну фільтрацію та інактивацію/видалення вірусів.
• Досвід розробки очистки процесів на вирішальній стадії та впровадження у GMP-закладах. Досвід з антитільними лікарськими кон'ю