Senior Study Data Manager

Чи готові ви взяти на себе провідну роль у керуванні клінічними даними? Як старший менеджер з даних досліджень в Sanofi, ви будете відігравати ключову роль у веденні діяльності з керування даними клінічних досліджень (CDM) в рамках нашої команди клінічних випробувань (CTT), забезпечуючи досягнення цілей дослідження від налаштування до завершення з дотриманням правил GCP та регуляторних вимог.

Ваша роль буде ключовою у трансформації наших інновацій у сфері охорони здоров'я. Як частина нашої динамічної команди, ви будете керувати продуктивністю та надійністю даних клінічних досліджень, забезпечуючи точні та надійні результати досліджень. Ваш професіоналізм допоможе координувати глобальні міжфункціональні діяльності з даними, забезпечуючи високі стандарти якості та вчасне виконання завдань.

• Відповідальність за якість результатів CDM, включаючи CRFs, плани керування даними та специфікації валідації даних.
• Координація всіх CDM-діяльностей на глобальному рівні з внутрішніми зацікавленими сторонами, такими як глобальний менеджер досліджень та статистик.
• Прогнозування та вирішення проблем CDM протягом життєвого циклу дослідження.
• Визначення та виконання стратегій очищення та валідації даних.
• Участь у рецензіях протоколів, рецензіях даних та звірках SAE.
• Керівництво діяльністю досліджень з внутрішніми та зовнішніми командами CDM, наставництво нових менеджерів.
• Керування зовнішніми специфікаціями даних та звіркою, включаючи дані з центральних лабораторій і телемедицини.

Ми шукаємо людину з великим досвідом у керуванні клінічними даними та успішним досвідом у керуванні проектами. Сильні міжособистісні, комунікаційні та презентаційні навички є обов'язковими. Важливо мати солідне розуміння регуляцій CDM, принципів Quality by Design (QbD) та передових концепцій розробки лікарських засобів, таких як децентралізовані клінічні випробування (DCT) та автоматизація на основі штучного інтелекту.

• Ступінь бакалавра або вище, бажано в галузі наук про життя чи розробки лікарських засобів.
• Високий рівень володіння англійською мовою, як усною, так і письмовою.
• Досвід роботи з CDM, регуляціями ICH E6 та E8.

Приєднуйтесь до команди, яка прагне втілювати наукові дива в реальність та трансформувати охорону здоров'я. Ви знайдете нескінченні можливості для зростання та розвитку кар'єри в Sanofi. Наш всеохопний пакет винагород розроблений для визнання ваших внесків і посилення вашого впливу.

• Можливості для кар'єрного зростання та розвитку.
• Участь у передових інноваціях у керуванні клінічними даними.
• Підтримуюча команда, орієнтована на майбутнє.
• Різноманітне та інклюзивне робоче середовище.

У Sanofi ми віримо у надання рівних можливостей усім, незалежно від раси, кольору ш