Senior Study Data Manager

Czy jesteś gotowy objąć wiodącą rolę w zarządzaniu danymi klinicznymi? Jako Starszy Menedżer Danych z Badań w Sanofi, będziesz odgrywać kluczową rolę w zarządzaniu CDM w ramach naszego Zespołu ds. Badań Klinicznych (CTT), zapewniając realizację celów badania od jego rozpoczęcia do zamknięcia, zgodnie z wytycznymi GCP i regulacjami.

Twoja rola będzie kluczowa w transformacji naszych innowacji zdrowotnych. Jako część naszego dynamicznego zespołu, będziesz napędzać wydajność i wiarygodność danych z badań klinicznych, zapewniając dokładne i solidne wyniki badań. Twoja wiedza pomoże koordynować globalne, wielofunkcyjne działania związane z danymi, zapewniając wysokie standardy jakości i terminowe wykonanie zadań.

• Odpowiedzialność za jakość dostarczanych materiałów CDM, w tym CRF, Planów Zarządzania Danymi i Specyfikacji Walidacji Danych.
• Koordynacja wszystkich działań CDM na poziomie globalnym z wewnętrznymi interesariuszami, takimi jak Globalny Menedżer Badań i Statystyk.
• Identyfikacja i proaktywne rozwiązywanie problemów CDM podczas całego cyklu życia badania.
• Definiowanie i realizacja strategii czyszczenia i walidacji danych.
• Udział w przeglądach protokołów, przeglądach danych i uzgodnieniach SAE.
• Osobiste kierowanie działaniami badawczymi z wewnętrznymi i zewnętrznymi zespołami CDM, mentoring nowych menedżerów.
• Zarządzanie specyfikacjami danych zewnętrznych i ich uzgadnianie, w tym danych z laboratoriów centralnych i telemedycyny.

Szukamy osoby z bogatym doświadczeniem w zarządzaniu danymi klinicznymi i udokumentowanymi osiągnięciami w zarządzaniu projektami. Silne umiejętności interpersonalne, komunikacyjne i prezentacyjne są niezbędne. Powinieneś mieć solidne zrozumienie regulacji CDM, zasad Quality by Design (QbD) oraz zaawansowanych koncepcji rozwoju leków, takich jak Zdecentralizowane Badania Kliniczne (DCT) i automatyzacja oparta na sztucznej inteligencji.

• Licencjat lub wyższe wykształcenie, najlepiej w dziedzinie nauk przyrodniczych lub rozwoju leków.
• Biegła znajomość języka angielskiego, zarówno w mowie, jak i w piśmie.
• Doświadczenie w CDM, regulacjach ICH E6 i E8.

Dołącz do zespołu zaangażowanego w ożywianie naukowych cudów i transformację opieki zdrowotnej. W Sanofi znajdziesz nieograniczone możliwości rozwoju i awansu. Nasz kompleksowy pakiet nagród ma na celu uznanie Twojego wkładu i zwiększenie Twojego wpływu.

• Możliwości awansu i rozwoju zawodowego.
• Zaangażowanie w najnowocześniejsze innowacje w zarządzaniu danymi klinicznymi.
• Wspierające, przyszłościowe środowisko zespołowe.
• Różnorodne i włączające miejsce pracy.

W Sanofi wierzymy w zapewnianie równych szans wszystkim, bez względu na rasę, kolor skóry, pochodzenie, religię, płeć, narodowość, orientację seksualną, wiek, obywatelstwo, stan cywilny, zdolność lub tożsamość płciową.

Lepiej czeka. Lepsze leki, lepsze wyniki, lepsza nauka