Sr. Clinical Data Manager

Підсумок посади: У Precision for Medicine ми шукаємо відданого старшого менеджера з управління клінічними даними, який приєднається до нашої команди. Ця 100% віддалена роль передбачає управління всіма аспектами процесу управління даними клінічних випробувань від початку дослідження до післязаключного блокування бази даних. Ви будете керувати проєктами, дотримуючись SOP, регулятивних директив та специфічних планів та вказівок. Крім управління розробкою та тестуванням бази даних, до ролі входять важливі контрольні обов'язки.

• Виступати як основний контакт з управління даними для клінічних проектів, забезпечуючи ефективне управління, безперервність та оперативність.
• Наглядати за процесом введення даних, розробляти настанови та забезпечувати якість через прямий нагляд та ініціативи навчання.
• Брати участь у створенні та тестуванні клінічних баз даних, забезпечуючи суворий контроль якості документації.
• Відігравати ключову роль у створенні, перегляді та управлінні важливою документацією управління даними, забезпечуючи повноту основної документації дослідження.
• Організовувати навчальні сесії для клінічного дослідницького персоналу з CRF, EDC та інших елементів проекту.
• Забезпечувати точний огляд клінічних даних випробувань та запити відповідно до Плану управління даними та настанов спонсора.
• Вести роботу з SAE/AE узгодженням та співпрацювати з третіми сторонами вендорами для забезпечення своєчасних поставок та підтримки термінів проекту.
• Вносити вклад у розробку та перегляд SOP щодо управління даними та діяльності баз даних.

• Мінімальні вимоги: Бакалаврський ступінь або еквівалент поєднання освіти та досвіду.
• Інші вимоги: