Sr. Clinical Data Manager

Краткое описание позиции: В компании Precision for Medicine мы ищем ответственного старшего менеджера по клиническим данным для присоединения к нашей команде. Эта 100% удаленная роль включает управление всеми аспектами процесса управления данными клинических испытаний от начала исследования до после закрытия базы данных. Вы будете руководить проектами, следуя стандартным операционным процедурам, нормативным директивам и специфическим планам и руководствам. Помимо управления разработкой и тестированием баз данных, роль включает в себя ключевые обязанности по контролю.

• Выступать в качестве основного контакта по управлению данными для клинических проектов, обеспечивая эффективное управление, непрерывность и оперативность.
• Контролировать процесс ввода данных, разрабатывать руководства и обеспечивать качество через прямой контроль и инициативы по обучению.
• Участвовать в создании и тестировании клинических баз данных, поддерживая строгий контроль качества документации.
• Играть ключевую роль в создании, ревизии и управлении основной документацией по управлению данными, обеспечивая полноту досье исследования.
• Организовывать тренинговые сессии для научно-исследовательского персонала по CRF, EDC и другим элементам проекта.
• Обеспечивать точный обзор и запрос данных клинических испытаний в соответствии с Планом управления данными и руководствами спонсора.
• Вести согласование серьезных нежелательных эффектов (SAE/AE) и сотрудничать с внешними поставщиками для обеспечения своевременного выполнения и поддержки сроков проекта.
• Участвовать в разработке и пересмотре стандартных операционных процедур в отношении управления данными и базами данных.

• Минимальные требования: Степень бакалавра или эквивалентное сочетание образования и опыта.
• Прочие требования: Не менее 8 лет опыта, владение Microsoft Office и выраженные лидерские качества.
• Предпочтительно: Фон в клинической, научной или медицинской дисциплине, понимание стандартов CDISC и опыт работы в онкологии или терапии сиротских заболеваний.

Компания Precision Medicine Group стремится к равенству возможностей и разнообразию, что отражено в наших практиках найма. Для подачи заявки предоставьте свои данные в соответствии с Политикой конфиденциальности