40156 - Sr Líder del Equipo de Datos

Descripción del trabajo
Gestionar de manera independiente la entrega de extremo a extremo de los servicios de gestión de datos para proyectos de un solo servicio/múltiples servicios, asegurando entregables de calidad a tiempo y dentro del presupuesto, para la satisfacción del cliente. Proporcionar amplio conocimiento de la gestión de datos al equipo de Gestión de Datos Clínicos (CDM) para proporcionar productos de gestión de datos de alta calidad que satisfagan las necesidades del cliente. Proporcionar liderazgo y visión al equipo en las áreas de planificación, ejecución y cierre de proyectos; gestión financiera; comunicaciones; y hitos entregables. Puede desempeñar el papel de Líder del Equipo de Datos (DTL), Líder del Programa, Gerente del sitio del cliente, y/o un rol de liderazgo en una tarea específica de CDM (por ejemplo, Experto en la Materia (SME). Cumplir con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las pautas regulatorias aplicables, los procedimientos operativos estándar (SOP), las políticas, y, cuando estén disponibles, los documentos de orientación de CDM.

Funciones Esenciales
• Gestión de clientes: Servir como punto de contacto principal para el cliente en los entregables de gestión de datos.
• gestionar varios estudios grandes o programa de estudios (posiblemente globales) Proporcionar liderazgo y apoyo de alto nivel a los DTL en varios estudios globales grandes/programa de estudios globales. Proporcionar liderazgo y apoyo de alto nivel a los DTL on en varios estudios globales grandes/programa de estudios globales.
• Proporcionar experiencia en gestión de proyectos trabajando con gerentes de datos del cliente, tomadores de decisiones clave y miembros del equipo interno para manejar mejoras continuas de procesos, escalada de problemas, proyecciones de carga de trabajo y proporcionar experiencia técnica.
• Liderar negociaciones directas con el cliente, por ejemplo, plazos, aspectos financieros, procesos, recursos.
• Mantener fuertes relaciones con los clientes
• Asegurar comunicaciones abiertas con el cliente y la gestión de IQVIA para gestionar de manera independiente y cumplir con las obligaciones contractuales.
• Gestión de servicios:
• Reunirse con el Coordinador de Operaciones de Datos (DOC) y/o los miembros del equipo de Operaciones de Datos de forma regular para asegurar que los hitos cumplan con los plazos y los entregables de calidad.
• proporcionar formación y desarrollo en la gestión de datos a los miembros del equipo de nivel básico.
• Establecer una fuerte comunicación con el equipo de Operaciones de Datos, los líderes funcionales, los gerentes de proyectos y todos los demás interesados.
• Gestionar de manera independiente la prestación de servicios de DM con un proceso completo de DM y experiencia técnica en la ejecución de proyectos.
• Actuar como el punto de escalada para problemas de datos sin resolver.
• trabajar de forma independiente con los gerentes de datos del cliente, proveedores, miembros del equipo interno para la resolución.
• Asegurar que se asignen los recursos adecuados para cumplir con los entregables del proyecto.
• Crear y/o revisar y firmar todos los documentos del plan de gestión de datos (DMP).
• Asegurar que el servicio y la calidad cumplan con las especificaciones acordadas según el DMP y el contrato/SOW.
• Implementar planes de gestión de calidad proactivos en múltiples proyectos/programas/cuentas de clientes. Gestionar el rendimiento del servicio y proporcionar liderazgo para identificar las causas raíz de los problemas e implementar acciones correctivas.
• Buscar continuamente oportunidades para mejorar el servicio.
• desarrollar y trabajar con el equipo para implementar un plan para reorganizar e impulsar el cambio (posiblemente en toda una cuenta de cliente)
• Asegurar un seguimiento y resolución oportunos de los problemas de cumplimiento.
• Actuar como Experto en la Materia (SME)
• Proporcionar liderazgo y experiencia en una tarea específica de CDM o tecnología.
• Actuar como líder del sitio del cliente para uno o más clientes.
• Formar y asesorar al personal junior de DTL en la experiencia de DM.
• puede coordinar el trabajo del personal de DTL más junior.
• Mantener internamente las bases de datos y sistemas de seguimiento de manera independiente.
• Apoyo a la Gestión Financiera/Desarrollo de Negocios:
• Gestionar de forma independiente el SOW/presupuesto.
• Revisar informes financieros mensualmente y participar en las revisiones de proyectos según se solicite.
• Identificar tareas fuera del alcance y seguir los cambios de orden hasta su finalización.
• Participar en las discusiones de precios a través de la cuenta del cliente.
• Actuar como Gerente de Proyecto para proyectos DM de un solo servicio, incluyendo seguimiento financiero, reconocimiento de ingresos, y facturación.
• Apoyar de forma independiente el proceso de RFP (revisar documentos de RFP, precios, asistir a la defensa de ofertas)
• Otros:
• Traer mejoras de procesos y soluciones de forma independiente al equipo/Departamento de CDM.
• Liderar un equipo de enfoque o un equipo de mejores prácticas globales o locales.
• Comunicar las lecciones aprendidas y/o presentar en talleres de CDM.
• Administrar el desarrollo e implementación de una nueva tecnología o herramienta.
• Presentar en conferencias profesionales y/o publicar artículos en revistas profesionales.
• Proporcionar revisión y opinión experta en el desarrollo, revisión y mantenimiento de los procedimientos operativos básicos y las instrucciones de trabajo.
• Realizar otras tareas según lo indicado por el gerente funcional

Requisitos
• Licenciatura en Salud, Ciencias clínicas, biológicas o matemáticas, o campo relacionado Req
• 5 años de experiencia directa en Gestión de Datos con 3 o más años como líder de proyecto de CDM Pref
• Experiencia previa y competencia probada en la gestión de la entrega de múltiples ensayos globales a través de todo el ciclo de vida de la DM (es decir, grandes ensayos de al menos 1000 pacientes). Habilidades demostradas de gestión de datos y conocimiento avanzado del proceso de gestión de datos (por ejemplo, área terapéutica, conocimientos extensos en procesos de DM, reconciliación de SAE, reconciliación de proveedores externos de datos, gestión de datos de laboratorios locales, y/o nueva tecnología). Experiencia previa y competencia probada en la gestión de negociaciones complejas con clientes y reuniones de defensa de ofertas de forma independiente. Conocimiento de la terminología médica, la farmacología, la anatomía y/o la fisiología. Conocimiento de los procedimientos operativos y las instrucciones de trabajo y la capacidad de aplicarlos en la práctica. Conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas y las pautas regulatorias relevantes. Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales, de servicio al cliente y de trabajo en equipo. Excelentes habilidades de organización y resolución de problemas. Excelentes habilidades de gestión de proyectos. Capacidad para trabajar de forma independiente. Comprensión global del proceso de desarrollo clínico de medicamentos. Capacidad para establecer y mantener relaciones efectivas de trabajo con compañeros de trabajo, gerentes y clientes. Experiencia previa y competencia probada en la gestión de la entrega de múltiples ensayos globales a través de todo el ciclo de vida de la DM (grandes ensayos de al menos 1000 pacientes). Habilidades demostradas de gestión de datos y conocimiento avanzado del proceso de gestión de datos (por ejemplo: terapéutica, conocimientos extensos en procesos de DM, reconciliación de SAE, reconciliación de proveedores externos de datos, gestión de datos de laboratorios locales, y/o nueva tecnología). Experiencia previa y competencia probada en la gestión de negociaciones complejas con clientes y reuniones de defensa de ofertas de forma independiente. Conocimiento de la terminología médica, farmacología, anatomía y/o fisiología. Conocimiento de los procedimientos operativos y las instrucciones de trabajo y la habilidad de aplicarlas en la práctica. Conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas y las pautas regulatorias pertinentes. Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales, de servicio al cliente y de trabajo en equipo. Excelentes habilidades de organización y resolución de problemas. Excelentes habilidades de gestión de proyectos. Habilidad para trabajar de manera independiente. Comprensión global del proceso de desarrollo clínico de medicamentos. Habilidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros de trabajo, gerentes y clientes.

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