Обзор работы
Самостоятельно обеспечивать полное выполнение услуг по управлению данными для отдельных или многокомпонентных проектов, гарантируя высокое качество результатов в установленные сроки и бюджет, с удовлетворением клиента. Предоставлять глубокие знания в области управления данными для команды клинического управления данными (CDM), чтобы обеспечить высококачественные продукты управления данными, отвечающие потребностям клиента. Обеспечивать руководство и направленность команде в области планирования, выполнения и завершения проекта, финансового управления, коммуникации и достижения важных результатов. Вы можете выполнять роль руководителя команды данных (DTL), руководителя программы, менеджера клиентского сайта или занимать руководящую должность в конкретной задаче CDM (например, в качестве эксперта по предмету (SME)). Вы должны придерживаться принципов хорошей клинической практики (GCP), соответствующих нормативных руководств, SOP, политик и, при возможности, руководящих документов CDM.
Основные функции
• Управление клиентами: выступать главной точкой контакта для клиентов по вопросам выполнения обязательств по управлению данными.
• Управлять несколькими крупномасштабными исследованиями или программами исследований (возможно, во всем мире). Оказывать руководство и поддержку высшего уровня DTL в нескольких крупных глобальных исследованиях или в программе глобальных исследований.
• Реализовывать экспертизу в области управления проектами, работая с менеджерами данных клиентов, ключевыми принимающими решения, и внутренними членами команды для управления непрерывными процессами улучшения, эскалации проблем, прогнозирования рабочей нагрузки проекта и предоставления технической экспертизы.
• Руководить прямыми переговорами с клиентами, такими как сроки, финансы, процессы, ресурсы.
• Поддерживать прочные отношения с клиентами.
• Обеспечивать открытую коммуникацию с клиентами и руководством IQVIA для самостоятельного управления и выполнения контрактных обязательств.
• Управление услугами:
• Регулярно встречаться с координатором работы с данными (DOC) и/или членами команды по работе с данными, чтобы обеспечить соблюдение графика и качественные результаты.
• Проводить обучение и развитие в области управления данными для младших членов команды.
• Устанавливать надежные связи с командой по работе с данными, руководителями функциональных подразделений, менеджерами проектов и всеми заинтересованными сторонами.
• Самостоятельно управлять доставкой DM-услуг с комплексной экспертизой по процессу DM и технической экспертизой по выполнению проектов.
• Выступать в качестве эскалационной точки для нерешенных проблем с данными, самостоятельно работая с менеджерами данных клиентов, поставщиками и внутренними членами команды для их разрешения.
• Обеспечивать, чтобы соответствующие ресурсы были выделены для выполнения проектных обязательств.
• Создавать и/или просматривать и подписывать все документы плана управления данными (DMP).
• Обеспечивать соответствие услуг и качества согласованным требованиям в соответствии с DMP и контрактом/заявлением о работе (SOW).
• Реализовывать проактивные планы управления качеством в нескольких проектах/программах/клиентских аккаунтах. Управлять производительностью услуг и предоставлять руководство по идентификации корневых причин проблем и внедрению корректирующих мер.
• Постоянно искать возможности для улучшения услуг.
• Разрабатывать и работать с командой над планами по перестройке и проведению изменений (возможно, по клиентскому аккаунту).
• Обеспечивать своевременное устранение и решение проблем соблюдения требований.
• Выступать в качестве эксперта по предмету (SME).
• Обеспечивать руководство и экспертизу в конкретной задаче CDM или технологии.
• Выступать в качестве руководителя клиентского сайта для одного или нескольких клиентов.
• Обучать и наставлять младший персонал DTL в области экспертизы DM.
• Может координировать работу более младшего персонала DTL.
• Самостоятельно поддерживать внутренние базы данных для отслеживания и системы.
• Финансовое управление/поддержка развития бизнеса:
• Самостоятельно управлять заявлением о работе (SOW)/бюджетом.
• Ежемесячно просматривать финансовые отчеты и принимать участие в обзорах проектов по запросу.
• Определять задачи, выходящие за рамки сферы деятельности, и отслеживать изменения до их завершения.
• Участвовать в дискуссиях о ценообразовании по клиентским аккаунтам.
• Выступать в роли управляющего проектом для одиночных проектов по управлению данными, включая финансовый контроль, учет доходов и выставление счетов.
• Самостоятельно поддерживать процесс запроса предложений (RFP) (просматривать документы RFP, цены, присутствовать на сессиях защиты ставок).
• Другое:
• Вносить самостоятельные улучшения процессов и решения в команду CDM/отдел CDM.
• Руководить узкоспециализированной группой или глобальной или местной командой лучших практик.
• Делиться опытом и/или выступать на семинарах по CDM.
• Управлять разработкой и внедрением новых технологий или инструментов.
• Выступать на профессиональных конференциях и/или публиковать статьи в профессиональных журналах.
• Обеспечивать обзор и экспертное мнение при разработке, пересмотре и поддержании основных рабочих процедур и инструкций.
• Выполнять другие обязанности по указанию функционального менеджера.
Квалификация
• Высшее образование в области здравоохранения, клинических, биологических или математических наук, или в смежной области требуется.
• Не менее 5 лет прямого опыта работы с управлением данными, из которых не менее 3 лет в качестве руководителя проекта по CDM, предпочтительно.
• Предыдущий опыт и заслуженное компетентность в управлении проведением нескольких глобальных исследований на протяжении всего цикла управления данными (например, крупных исследований с участием как минимум 1000 пациентов) является необходимым. Доказанные навыки управления данными и глубокое понимание процесса управления данными (например, отдельные терапевтические области, обширные знания в процессах DM, согласование SAE, согласование с внешними поставщиками данных, управление данными местных лабораторий и/или новые технологии) требуются. Предыдущий опыт и заслуженная компетентность в самостоятельном управлении сложными переговорами с клиентами и защите ставок являются существенными. Знание медицинской терминологии, фармакологии, анатомии и/или физиологии. Знание рабочих процедур и инструкций и способность применять их на практике необходимы. Знание принципов хорошей клинической практики и соответствующих нормативных руководств является основополагающим. Необходимы отличные коммуникативные, межличностные, обслуживающие клиентов и командные навыки. Требуются отличные организационные и проблемно-ориентированные навыки. Важны отличные навыки управления проектами. Важна способность работать самостоятельно. Необходимо глубокое понимание процесса клинической разработки лекарственных препаратов. Способность устанавливать и поддерживать эффективные рабочие отношения с коллегами, менеджерами и клиентами является существенной.
IQVIA - это ведущий мировой поставщик передовых аналитических, технологических решений и клинических исследовательских услуг для индустрии биологических наук. Мы верим в продвижение границ человеческой и данных наук для создания максимального возможного влияния - чтобы помочь нашим клиентам создать более здоровый мир. Узнайте больше на [https://jobs.iqvia.com](https://jobs.iqvia.com).