Przegląd pracy
Samodzielna realizacja kompleksowej dostawy usług związanych z zarządzaniem danymi dla pojedynczych lub wielousługowych projektów, gwarantując doręczanie produktów o wysokiej jakości w określonym czasie i budżecie do zadowolenia klienta. Dostarczanie dogłębnej wiedzy na temat zarządzania danymi dla zespołu Clinical Data Management (CDM), w celu dostarczenia produktów o wysokiej jakości spełniających potrzeby klienta. Zapewnienie kierownictwa i kierunku dla zespołu w obszarach planowania, realizacji i zakończenia projektu, zarządzania finansami, komunikacji i osiągnięcia kluczowych dostaw. Możesz pełnić rolę Lidera Zespołu Danych (DTL - Data Team Lead), Lidera Programu, Menedżera Strony Klienta lub pełnić rolę kierowniczą w konkretnym zadaniu CDM (takim jak Ekspert ds. Tematyki Merytorycznej SME). Musisz przestrzegać Dobrej Praktyki Klinicznej (GCPs), związanych wytycznych regulacyjnych, SOPów, polityk, a tam gdzie jest to dostępne, dokumentów dotyczących CDM.
Podstawowe funkcje
• Zarządzanie klientem: działać jako główny punkt kontaktu dla klientów w kwestii dostawy danych.
• Zarządzanie wieloma dużymi badaniami lub programami badawczymi (być może na skalę globalną). Zapewnienie kierownictwa i wsparcia na najwyższym poziomie dla DTLs w wielu dużych globalnych badaniach lub w programie globalnych badań.
• Wprowadzać ekspertyzę z zakresu zarządzania projektami, pracując z menedżerami danych klienta, kluczowymi decydentami i członkami wewnętrznego zespołu w celu zarządzania ciągłymi procesami doskonalenia, eskalacji problemów, prognozami obciążenia projektowego i oferowania ekspertyzy technicznej.
• Prowadzić bezpośrednie negocjacje z klientami, takie jak harmonogramy, finanse, procesy, zasoby.
• Utrzymywanie silnych relacji z klientami.
• Zapewnić otwartą komunikację z klientami i zarządzaniem IQVIA, aby samodzielnie zarządzać i spełniać zobowiązania umowne.
• Zarządzanie usługami:
• Regularne spotkania z koordynatorem operacji danych (DOC) i/lub członkami zespołu operacji danych w celu zapewnienia przestrzegania harmonogramu i wysokiej jakości dostaw.
• Zapewnianie szkolenia i rozwoju w zakresie ekspertyzy zarządzania danymi dla młodszych członków zespołu.
• Ustanowienie solidnej komunikacji z zespołem operacji danych, kierownikami ds. funkcjonalnych, menedżerami projektów i wszystkimi innymi interesariuszami.
• Samodzielne zarządzanie dostarczaniem usług DM z dogłębną wiedzą o procesach i kompetencjach technicznych w realizacji projektów.
• Pełnić rolę punktu eskalacji dla nierozwiązanych problemów z danymi, pracując samodzielnie z menedżerami danych klienta, dostawcami i członkami wewnętrznego zespołu do ich rozwiązania.
• Zapewnić, że odpowiednie zasoby są przydzielone do realizacji dostaw projektów.
• Tworzyć i/lub przeglądać i podpisywać wszystkie dokumenty dotyczące planów zarządzania danymi (DMP).
• Zapewnić, że usługa i jakość spełniają uzgodnione specyfikacje zgodnie z DMP i umową/OSW (Statement of Work).
• Implementować proaktywne plany zarządzania jakością w ramach wielu projektów/programów/kont klienta. Zarządzać efektywnością usługi i zapewniać kierownictwo w celu zidentyfikowania przyczyn problemów i wdrożenia działań korygujących.
• Stale szukać możliwości poprawy usługi.
• Opracować i pracować z zespołem nad wdrożeniem planów reorganizacji i wprowadzenia zmian (być może na poziomie konta klienta).
• Zapewnić terminowe rozwiązanie problemów zgodności.
• Pełnić rolę eksperta ds. tematyki merytorycznej (SME).
• Zapewniać kierownictwo i kompetencje w konkretnej czynności CDM lub technologii.
• Pełnić funkcję lidera strony klienta dla jednego lub więcej klientów.
• Szkolić i rozwijać młodszy personel DTL w zakresie ekspertyzy DM.
• Może koordynować pracę młodszych członków personelu DTL.
• Samodzielnie utrzymywać wewnętrzne bazy danych i systemy śledzenia.
• Zarządzanie finansami / Wsparcie rozwoju biznesu:
• Samodzielne zarządzanie OSW / budżetem.
• Przeglądanie raportów finansowych co miesiąc i uczestnictwo w przeglądach projektów na żądanie.
• Identyfikacja zadań spoza zakresu i śledzenie zamówień zmian do momentu zakończenia.
• Udział w dyskusjach na temat cen na kontach klientów.
• Pełnienie roli menedżera projektu dla pojedynczych projektów DM, w tym śledzenie finansowe, rozpoznawanie przychodów i fakturowanie.
• Samodzielne wsparcie procesu wniosków o propozycję (RFP) (przegląd dokumentów RFP, cen, udział w obronach ofert).
• Inne:
• Wprowadzenie samodzielnych ulepszeń procesowych i rozwiązań do zespołu/ działu CDM.
• Prowadzenie zespołu skupiającego się na globalnych lub lokalnych najlepszych praktykach.
• Dzielenie się doświadczeniami i/lub prezentowanie na warsztatach CDM.
• Zarządzanie rozwojem i wdrożeniem nowej technologii lub narzędzi.
• Prezentacja na konferencjach zawodowych i/lub publikowanie artykułów w czasopismach zawodowych.
• Przegląd i ekspertyza w tworzeniu, rewizji i utrzymaniu procedur operacyjnych i instrukcji roboczych.
• Wykonywanie innych obowiązków na polecenie menedżera funkcjonalnego.
Kwalifikacje
• Wymagane jest licencjat w dziedzinie zdrowia, klinicznej, biologicznej lub matematycznej, lub pokrewnej.
• Minimum 5 lat bezpośredniego doświadczenia w zarządzaniu danymi z co najmniej 3 latami jako lider projektu CDM jest preferowane.
• Wcześniejsze doświadczenie i udowodnione kompetencje w zarządzaniu dostawą wielu globalnych prób przez pełen cykl życia DM (na przykład dużych prób z co najmniej 1000 pacjentów) są niezbędne. Wymagana jest udowodniona umiejętność zarządzania danymi i zaawansowane zrozumienie procesu zarządzania danymi (na przykład konkretne obszary terapeutyczne, obszerna wiedza na temat procesów DM, pojednawianie SAE, pojednawianie zewnętrznych dostawców danych, zarządzanie danymi lokalnego laboratorium i/lub nową technologią). Wcześniejsze doświadczenie i udowodnione kompetencje w zarządzaniu skomplikowanymi negocjacjami klienta i obroną ofert niezależnie są niezbędne. Znajomość terminologii medycznej, farmakologii, anatomii i/lub fizjologii. Znajomość procedur operacyjnych i instrukcji pracy oraz umiejętność ich stosowania w praktyce jest wymagana. Znajomość dobrej praktyki klinicznej i odpowiednich wytycznych regulacyjnych jest podstawowa. Wymagane są doskonałe umiejętności komunikacji, interpersonalne, obsługi klienta i pracy zespołowej. Wymagane są doskonałe umiejętności organizacyjne i rozwiązywania problemów. Ważne są doskonałe umiejętności zarządzania projektami. Kluczowa jest zdolność do pracy samodzielnej. Wymagane jest dogłębne zrozumienie klinicznego procesu rozwoju leków. Niezbędna jest umiejętność ustanawiania i utrzymania skutecznych relacji roboczych z współpracownikami, menedżerami i klientami.
IQVIA to wiodący na świecie dostawca zaawansowanych analiz, rozwiązań technologicznych oraz usług badawczych dla branży nauk biologicznych. Wierzymy w przesuwanie granic nauki o człowieku i nauki o danych, aby wywołać jak największy możliwy wpływ - pomagać naszym klientom w tworzeniu zdrowszego świata. Dowiedz się więcej na [https://jobs.iqvia.com](https://jobs.iqvia.com).