40156 - Chef d'équipe Senior des Données

Aperçu du poste
Gérer indépendamment la prestation de bout en bout des services de gestion des données pour des projets uniques/multi-services, en garantissant des livrables de qualité dans les délais et le budget prévus, à la satisfaction du client. Fournir une expertise approfondie en gestion de données à l'équipe de gestion des données cliniques (GDC) afin de fournir des produits de qualité qui répondent aux besoins des clients. Fournir un leadership et une vision à l'équipe dans les domaines de la planification, l'exécution et la clôture du projet ; la gestion financière ; la communication ; et les livrables d'étape. Peut assumer le rôle de chef d'équipe de données (CDT), de responsable de programme, de responsable de site client, et/ou un rôle de leadership dans une tâche spécifique de GDC (par exemple, expert en la matière (EEM). Respecter les bonnes pratiques cliniques (BPC), les lignes directrices réglementaires applicables, les SOP, les politiques et, le cas échéant, les documents d'orientation en GDC.

Fonctions essentielles
• Gestion des clients : servir de point de contact principal pour le client sur les livrables de gestion de données
• gérer plusieurs grandes études ou des programmes d'études (possiblement mondiaux) Fournir un leadership et un soutien supérieur aux CDT sur de multiples grandes études mondiales/programme d'études mondiales Fournir un leadership et un soutien supérieur aux CDT sur plusieurs grandes études mondiales/programme d'études mondiales.
• Fournir une expertise en gestion de projets en travaillant avec les gestionnaires de données des clients, les décideurs clés, et les membres de l'équipe interne pour gérer l'amélioration continue des processus, l'escalade des problèmes, les prévisions de charge de travail, et fournir une expertise technique
• Diriger les négociations directes avec le client, par exemple, les délais, les aspects financiers, les processus, les ressources.
• Maintenir de solides relations avec les clients
• Assurer une communication ouverte avec le client et la direction d'IQVIA pour gérer et respecter indépendamment les obligations contractuelles
• Gestion des services :
• Rencontrer le coordinateur des opérations de données (DOC) et/ou les membres de l'équipe des opérations de données sur une base régulière pour s'assurer que les étapes franchissent les délais et les livrables qualité
• assurer la formation et le développement en gestion de données pour les membres de l'équipe débutant
• Établir une communication solide avec l'équipe des opérations de données, les responsables fonctionnels, les chefs de projets et tous les autres acteurs
• Gérer indépendamment la prestation de services de gestion de données avec une expertise technique et procédurale complète dans l'exécution de projets
• Servir de point de référence pour les problèmes de données non résolus
• travailler indépendamment avec les gestionnaires de données du client, les fournisseurs, les membres de l'équipe interne pour la résolution
• S'assurer que les ressources appropriées sont affectées pour satisfaire les livrables du projet
• Créer et/ou présenter à l'examen et signé tous les documents du plan de gestion des données (DMP)
• S'assurer que le service et la qualité répondent aux spécifications convenues dans le DMP et le contrat/SOW
• Mettre en oeuvre des plans de gestion de la qualité proactive à travers de multiples projets / programmes / compte client. Gérer la performance du service et fournir un leadership pour identifier les causes premières des problèmes et mettre en œuvre des actions correctives
• Rechercher constamment des opportunités d'améliorer le service
• élaborer et travailler avec l'équipe pour mettre en œuvre un plan de réorganisation et de conduite du changement (éventuellement sur un compte client)
• S'assurer du suivi en temps voulu et de la résolution des problèmes de conformité
• Servir d'expert en la matière (EEM)
• Fournir un leadership et une expertise dans une tâche ou une technologie spécifique de GDC
• Servir de responsable de site client pour un ou plusieurs clients
• Former et encadrer le personnel débutant des CDT en GDC
• peut coordonner le travail de personnel CDT plus jeune
• Maintenir indépendamment des bases de données et des systèmes de suivi internes
• Gestion financière/Soutien au développement des affaires :
• Gérer indépendamment le contrat/SOW
• Examiner les rapports financiers sur une base mensuelle et participer aux revues de projet à la demande
• Identifier les tâches hors cadre et suivre les modifications jusqu'à leur achèvement
• Participer aux discussions sur la tarification à travers le compte client
• Servir de gestionnaire de projet pour les projets de GDC à service unique, y compris le suivi financier, la reconnaissance des revenus, et la facturation
• Soutenir indépendamment le processus de réponse aux demandes de proposition (RFP) (examen des documents RFP, tarification, participation à la défense des offres)
• Autre :
• Apporter des améliorations de processus et des solutions à l'équipe GDC/au département GDC de manière indépendante
• Diriger une équipe de focus ou une équipe de bonnes pratiques globale ou locale
• Communiquer les leçons apprises et/ou présenter lors de atelier(s) de GDC
• Gérer le développement et la mise en œuvre de nouvelles technologies ou outils
• Présenter lors de conférences professionnelles et/ou publier des articles dans des revues professionnelles
• Fournir une revue et une opinion d'expert dans l'élaboration, la révision, et le maintien des procédures opératoires standard et des instructions de travail
• Effectuer d'autres tâches à la demande du responsable fonctionnel

Qualifications
• Licence en santé, sciences cliniques, biologiques ou mathématiques, ou dans un domaine connexe Req
• 5 ans d'expérience directe en gestion de données avec 3 ans au moins en tant que chef de projet CDM Pref
• Expérience préalable et compétence prouvée dans la gestion de plusieurs essais mondiaux à través du cycle de vie complet de la DM (c'est-à-dire des grands essais d'au moins 1000 patients). Compétences évidentes en gestion de données et connaissance avancée du processus de gestion de données (par exemple, domaine thérapeutique, connaissance approfondie des processus de DM, conciliation des SAE, conciliation avec les fournisseurs de données externes, gestion des données de laboratoire locales et/ou nouvelle technologie). Expérience préalable et compétence avérée dans la gestion de négociations complexes avec les clients et des réunions de défense des offres de manière indépendante. Connaissance de la terminologie médicale, de la pharmacologie, de l'anatomie et/ou de la physiologie. Connaissance des procédures opérationnelles et des instructions de travail et capacité à les appliquer en pratique. Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des lignes directrices réglementaires pertinentes. Excellentes compétences en communication, en relations interpersonnelles, en service à la clientèle et en travail d'équipe. Excellentes compétences en organisation et en résolution de problèmes. Excellentes compétences en gestion de projets. Capacité à travailler de manière indépendante. Compréhension approfondie du processus de développement clinique des médicaments. Capacité à établir et à maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les managers et les clients. Expérience préalable et compétence prouvée dans la gestion de plusieurs essais mondiaux à través du cycle de vie complet de la DM (c'est-à-dire des grands essais d'au moins 1000 patients). Compétences évidentes en gestion de données et connaissance avancée du processus de gestion de données (par exemple, domaine thérapeutique, connaissance approfondie des processus de DM, conciliation des SAE, conciliation avec les fournisseurs de données externes, gestion des données de laboratoire locales et/ou nouvelle technologie). Expérience préalable et compétence avérée dans la gestion de négociations complexes avec les clients et des réunions de défense des offres de façon indépendante. Connaissance de la terminologie médicale, de la pharmacologie, de l'anatomie et/ou de la physiologie. Connaissance des procédures opérationnelles et des instructions de travail et capacité à les appliquer en pratique. Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des lignes directrices réglementaires pertinentes. Excellentes compétences en communication, en relations interpersonnelles, en service à la clientèle et en travail d'équipe. Excellentes compétences en organisation et en résolution de problèmes. Excellentes compétences en gestion de projets. Capacité à travailler de manière indépendante. Compréhension approfondie du processus de développement clinique des médicaments. Capacité à établir et à maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les managers et les clients.

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