Associate Director, Clinical Data Management

Descripción de la Empresa

Tango Therapeutics es una empresa biotecnológica de vanguardia centrada en descubrir nuevos objetivos terapéuticos y ofrecer medicina de precisión de próxima generación para el tratamiento del cáncer. Aprovechando el principio genético de la letalidad sintética, Tango tiene como objetivo desarrollar terapias que aborden áreas críticas en oncología, incluyendo la pérdida de genes supresores de tumores y la capacidad de las células cancerosas para evadir la destrucción por células inmunitarias. Nuestros laboratorios y oficinas están ubicados en 201 Brookline Avenue, en el área de Fenway de Boston, Massachusetts.

Resumen del Trabajo

Como Director Asociado de Gestión de Datos Clínicos en Tango Therapeutics, reportará al Vicepresidente de Biométrica. Liderará los procesos de gestión de datos clínicos en los ensayos clínicos de Tango, desde la planificación hasta la generación de datos y el bloqueo de la base de datos. Este rol implica implementar las mejores prácticas, gestionar proveedores de gestión de datos y garantizar la eficiencia en el manejo de los datos.

Su Rol

• Gestionar asociaciones de gestión de datos clínicos con CROs clínicos para los ensayos clínicos de Tango.
• Proporcionar supervisión de actividades de gestión de datos clínicos completamente subcontratadas, desde la solicitud de propuesta hasta el bloqueo final de la base de datos, colaborando eficazmente con socios CRO para estandarizar planes de manejo de datos, especificaciones de transferencia de datos, métricas y herramientas de revisión de datos.
• Desarrollar y/o escribir diseños de bases de datos, comprobaciones de edición, guías de cumplimiento de CRF y Planes de Gestión de Datos para actividades internas, asegurando estándares CDASH y SDTM.
• Trabajar con miembros del equipo multifuncional para estandarizar la recopilación y el informe de datos.
• Colaborar con funciones internas y externas (p. ej., CROs, proveedores de software, socios de desarrollo clínico) para cumplir con los plazos y objetivos del proyecto de manera eficiente y dentro del presupuesto.
• Asistir a reuniones del equipo de estudio para proporcionar actualizaciones y resolver problemas relacionados con la recopilación y el análisis de datos.
• Trabajar en colaboración para garantizar la preparación de datos clínicos para entregables de fase temprana.
• Apoyar la biblioteca eCRF de Tango y la configuración de la construcción de la base de datos.
• Realizar tareas y responsabilidades adicionales según sea necesario.

Lo que Usted Aporta

• Título de licenciatura en informática o una materia basada en ciencias, con al menos 8 años de experiencia en gestión de datos clínicos en la industria, cubriendo diversas indicaciones y plataformas EDC.
• Al menos tres años de experiencia en gestión en un entorno de investigación clínica, preferiblemente en múltiples áreas terapéuticas, incluida la oncología.
• Sólida experiencia en gestión y supervisión de proveedores.
• Sólidas habilidades técnicas en plataformas de datos; se prefiere experiencia en programación.
• Experiencia en el diseño de ensayos clínicos utilizando terminología estándar CDASH y SDTM.
• Competente en colaboración multifuncional con otros roles relacionados, como Bioestadística, Programación Estadística y Farmacovigilancia.
• Comprensión de las directrices de la FDA y ICH GCP para garantizar el correcto reporte de datos de ensayos clínicos.
• Se prefiere experiencia en inspecciones/auditorías regulatorias GCP.
• Familiaridad con software de visualización de datos como Spotfire y eluminate.
• Capacidad para gestionar múltiples proyectos en un entorno de alta velocidad.

Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y valoramos la diversidad en nuestra empresa. No discriminamos por raza, religión, color, origen nacional, género, orientación sexual, edad, estado civil, estado de veterano o discapacidad.

Empresa: Tango Therapeutics

Título del Trabajo: Director Asociado, Gestión de Datos Clínicos