Associate Director, Clinical Data Management

Огляд компанії

Tango Therapeutics — це передова біотехнологічна компанія, що зосереджена на відкритті нових мішеней для лікування та доставці наступного покоління прецизійної медицини для лікування раку. Використовуючи генетичний принцип синтетичної летальності, Tango прагне розробляти терапії, які націлені на критичні області в онкології, включаючи втрату гена-супресора пухлини та здатність ракових клітин уникати знищення імунними клітинами. Наші лабораторії та офіси розташовані на 201 Brookline Avenue, в районі Fenway у Бостоні, штат Массачусетс.

Опис роботи

Як Associate Director of Clinical Data Management у Tango Therapeutics, ви звітуватимете віце-президенту біометрики. Ви керуватимете процесами управління клінічними даними в межах клінічних випробувань Tango, від планування до генерації даних і закриття бази даних. Ця роль включає впровадження найкращих практик, управління постачальниками управління даними та забезпечення ефективності обробки даних.

• Керувати партнерствами з управління клінічними даними з клінічними CRO для клінічних випробувань Tango.
• Забезпечувати нагляд за повністю аутсорсованими клінічними заходами управління даними від RFP до остаточного закриття бази даних, ефективно співпрацюючи з партнерами CRO для стандартизації планів обробки даних, специфікацій передачі даних, метричних показників і інструментів перевірки даних.
• Розробляти та/або писати проекти бази даних, перевірки редагування, інструкції з заповнення CRF та плани управління даними для внутрішньої діяльності, забезпечуючи стандарти CDASH та SDTM.
• Співпрацювати з міжфункціональними членами команди для стандартизації збору та звітування даних.
• Співпрацювати з внутрішніми та зовнішніми функціями (наприклад, CRO, постачальниками програмного забезпечення, партнерами з клінічного розвитку), щоб досягати строків та цілей проекту ефективно та в межах бюджету.
• Брати участь у засіданнях команди вивчення для надання оновлень та вирішення питань, пов'язаних зі збором та аналізом даних.
• Співпрацювати для забезпечення готовності клінічних даних для етапних доставок.
• Підтримувати бібліотеку eCRF Tango та конфігурацію бази даних.
• Виконувати додаткові обов'язки та завдання за потребою.

• Ступінь бакалавра в галузі комп'ютерних наук або спеціальності, пов'язаної з наукою, із щонайменше 8-річним досвідом управління клінічними даними в індустрії, що охоплює різні індикації та платформи EDC.
• Щонайменше трирічний досвід управління у сфері клінічних досліджень, бажано у різних терапевтичних областях, включаючи онкологію.
• Сильний досвід управління та контролю постачальників.
• Міцні технічні навички у різних платформах даних; досвід програмування бажаний.
• Досвід розробки клінічних випробувань з використанням стандартної термінології CDASH та SDTM.
• Професійна співпраця з іншими