Associate Director, Clinical Data Management

Omówienie Firmy

Tango Therapeutics to nowoczesna firma biotechnologiczna skoncentrowana na odkrywaniu nowych celów terapeutycznych oraz dostarczaniu zaawansowanych leków precyzyjnych do leczenia nowotworów. Wykorzystując genetyczną zasadę letalności syntetycznej, Tango dąży do opracowania terapii, które celują w kluczowe obszary onkologii, w tym utratę genów supresorowych nowotworów oraz zdolność komórek nowotworowych do unikania niszczenia przez komórki układu odpornościowego. Nasze laboratoria i biura znajdują się przy 201 Brookline Avenue, w dzielnicy Fenway w Bostonie, Massachusetts.

Podsumowanie Stanowiska

Jako Dyrektor Zastępca ds. Zarządzania Danymi Klinicznymi w Tango Therapeutics będziesz raportować do Wiceprezesa ds. Biometrii. Będziesz zarządzać procesami zarządzania danymi klinicznymi w badaniach klinicznych Tango, od planowania, poprzez generowanie danych, aż do zamknięcia bazy danych. W tej roli będziesz wdrażać najlepsze praktyki, zarządzać dostawcami usług zarządzania danymi oraz zapewniać skuteczne przetwarzanie danych.

• Zarządzanie partnerstwami w zakresie zarządzania danymi klinicznymi z CRO (kontraktowymi organizacjami badawczymi) w badaniach klinicznych Tango.
• Nadzorowanie w pełni zleconych działań związanych z zarządzaniem danymi klinicznymi od RFP (prośby o propozycję) do ostatecznego zamknięcia bazy danych, efektywna współpraca z partnerami CRO w celu standaryzacji planów przetwarzania danych, specyfikacji transferu danych, metryk oraz narzędzi do przeglądu danych.
• Opracowywanie i/lub pisanie projektów baz danych, kontroli merytorycznych, wytycznych dotyczących uzupełniania formularzy CRF oraz planów zarządzania danymi dla działań wewnętrznych, z zachowaniem standardów CDASH i SDTM.
• Współpraca z członkami zespołu międzydziałowego w celu standaryzacji zbierania i raportowania danych.
• Współpraca z funkcjami wewnętrznymi i zewnętrznymi (np. CRO, dostawcy oprogramowania, partnerzy ds. rozwoju klinicznego) w celu efektywnego i zgodnego z budżetem osiągania terminów i celów projektów.
• Uczestnictwo w spotkaniach zespołu badawczego w celu dostarczania aktualizacji oraz rozwiązywania problemów związanych z zbieraniem i analizą danych.
• Współpraca w celu zapewnienia gotowości danych klinicznych do dostarczenia wyników wczesnych faz badań.
• Wsparcie biblioteki eCRF Tango oraz konfiguracji budowy bazy danych.
• Wykonywanie dodatkowych obowiązków i odpowiedzialności zgodnie z wymaganiami.

Co wnosisz

• Stopień licencjata z informatyki lub dziedzin naukowych, z co najmniej 8-letnim doświadczeniem w zarządzaniu danymi klinicznymi w branży, obejmującym różne wskazania i platformy EDC (elektronicznego zbierania danych).
• Co najmniej trzyletnie doświadczenie na stanowisku zarządczym w środowisku badań klinicznych, najlepiej w różnych obszarach terapeutycznych, w tym onkologii.
• Solidne doświadczenie w zarządzaniu dostawcami i nadzorowaniu ich pracy.
• Silne umiejętności techniczne w zakresie platform danych; preferowane doświadczenie w programowaniu.
• Doświadczenie w projektowaniu badań klinicznych z