Associate Director Statistical Programmer

¿Tienes experiencia y pasión por la Programación? ¿Te gustaría aplicar tus habilidades para impactar en todas las fases del desarrollo de medicamentos e interacciones regulatorias en una empresa que transforma ideas en medicinas que cambian la vida? Entonces, ¡AstraZeneca puede ser la indicada para ti!

AstraZeneca es una empresa biofarmacéutica global, centrada en el paciente y liderada por la ciencia, enfocada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos con receta. Únete a nuestro equipo dedicado a Oncología con la ambición de eliminar el cáncer como causa de muerte. Con múltiples indicaciones y moléculas de alta calidad en todas las etapas de nuestro innovador pipeline, seguimos avanzando para conquistar el cáncer a través de datos, innovación y decisiones basadas en evidencia.

Trabajarás en el departamento de Programación Biométrica de Oncología, proporcionando soporte y liderazgo en programación estadística para el análisis y reporte de nuestros ensayos clínicos. El alcance del trabajo incluye, pero no se limita a, el desarrollo de informes de estudios clínicos, presentaciones regulatorias, comercialización y la utilización científica de nuestros datos para los productos de AstraZeneca. Hay muchas opciones de carrera que puedes seguir para tu desarrollo y progresión.

Tenemos posiciones disponibles tanto a nivel de Programador Senior (PS) como de Director Asociado (DA).

Reportando a un Director dentro del grupo de Programación de Oncología, proporcionarás experiencia en programación en una o más de las siguientes áreas:

• Liderar (DA) o contribuir (PS) en la entrega del Informe del Estudio Clínico (CSR, por sus siglas en inglés), bases de datos del Modelo de Tabulación de Datos del Estudio (SDTM, por sus siglas en inglés) / Modelo de Datos de Análisis (ADaM, por sus siglas en inglés) y salidas de Tablas, Figuras y Listados (TFL, por sus siglas en inglés) a través de modelos de entrega internos y externos, siguiendo los estándares y regulaciones aplicables de datos
• Liderar (DA) o contribuir (PS) en los entregables de programación estadística para presentaciones regulatorias, incluyendo la especificación y entrega de bases de datos de seguridad/eficacia agrupadas, salidas y respuestas a preguntas regulatorias, comercialización y reembolsos
• Liderar (DA) o contribuir (PS) en el desarrollo de procesos estándar para mejorar la calidad, eficiencia y efectividad del grupo de Programación de Oncología
• Liderar (DA) o contribuir (PS) en los Informes de Actualización de Seguridad del Desarrollo (DSUR, por sus siglas en inglés), Informes Periódicos de Evaluación de Beneficio-Riesgo (PBRER, por sus siglas en inglés) y los Folletos para Investigadores (IB, por sus siglas en inglés)

Para tener éxito en este rol, serás una persona entusiasta con comprensión de los requisitos técnicos y regulatorios relacionados con la programación dentro de la industria farmacéutica o de la salud. Disfrutarás de realizar múltiples tareas, colaborar como parte de un equipo distribuido, y tendrás apetito por resolver problemas. Serás un comunicador efectivo con un fuerte enfoque en el trabajo en equipo que disfruta colaborar para lograr los mejores resultados.

• Licenciatura en una materia matemática (es decir, Matemáticas Aplicadas, Ingeniería, etc.), Estadística, Informática o Ciencias de la Vida
• Excelentes habilidades para resolver problemas
• Diligencia: atención al detalle y capacidad para gestionar proyectos y actividades concurrentes
• Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita y la capacidad de influir en los socios
• Extensa experiencia en programación con SAS a un nivel avanzado adquirida en un entorno de desarrollo clínico de medicamentos o en el sector de la salud
• Conocimiento integral de requisitos técnicos y regulatorios con experiencia en presentaciones
• Amplio conocimiento de los estándares CDISC y prácticas de la industria
• Enfoque centrado en el equipo: dispuesto a tomar medidas para comprender y apreciar los roles, habilidades y fortalezas de los demás miembros del equipo
• Experiencia trabajando en ensayos clínicos de Oncología y los datos generados a partir de ellos

En AstraZeneca, estamos dedicados a ser un Gran Lugar para Trabajar. Estás