Associate Director Statistical Programmer

Avez-vous une expertise et une passion pour la programmation ? Aimeriez-vous appliquer vos compétences pour impacter toutes les phases du développement de médicaments et des interactions réglementaires dans une entreprise qui transforme les idées en médicaments qui changent la vie ? Alors AstraZeneca pourrait être faite pour vous !

AstraZeneca est une entreprise biopharmaceutique mondiale, orientée vers la science et centrée sur les patients, qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments sur ordonnance. Rejoignez notre équipe dédiée à l'oncologie avec pour ambition d'éliminer le cancer comme cause de décès. Avec de multiples indications et des molécules de haute qualité à tous les stades de notre pipeline innovant, nous continuons à avancer pour conquérir le cancer grâce aux données, à l'innovation et aux décisions fondées sur des preuves.

Vous travaillerez dans le département de la programmation biométrique en oncologie, fournissant un soutien et un leadership en matière de programmation statistique pour l'analyse et le reporting de nos essais cliniques. La portée du travail comprend, mais n'est pas limitée à, l'élaboration de rapports d'études cliniques, les soumissions réglementaires, la commercialisation et l'utilisation scientifique de nos données pour les produits AstraZeneca. De nombreuses options de carrière s'offrent à vous pour votre développement et votre progression.

Nous avons des postes disponibles aux niveaux de Senior Programmer (SP) et Associate Director (AD).

En rapportant à un Directeur au sein du groupe de programmation en oncologie, vous fournirez une expertise en programmation dans un ou plusieurs des domaines suivants :

• Diriger (AD) ou contribuer (SP) à la livraison du Rapport d'Étude Clinique (CSR), des bases de données du modèle de tabulation des données d'étude (SDTM)/modèle de données d'analyse (ADaM) et des sorties de tableaux, figures et listings (TFL) via des modèles de livraison internes et externes, en suivant les normes et réglementations de données applicables
• Diriger (AD) ou contribuer (SP) aux livrables de programmation statistique pour les soumissions réglementaires, y compris la spécification et la livraison des bases de données de sécurité/efficacité regroupées, des sorties et des réponses aux questions réglementaires, à la commercialisation et aux remboursements
• Diriger (AD) ou contribuer (SP) au développement de processus standard pour améliorer la qualité, l'efficacité et l'efficience du groupe de programmation en oncologie
• Diriger (AD) ou contribuer (SP) aux rapports de mise à jour de la sécurité du développement (DSUR), aux rapports périodiques d'évaluation des bénéfices-risques (PBRER) et aux brochures pour les investigateurs (IB)

Pour réussir dans ce rôle, vous serez une personne enthousiaste avec une compréhension des exigences techniques et réglementaires liées à la programmation dans l'industrie pharmaceutique ou des soins de santé. Vous aimerez jongler entre plusieurs tâches, collaborer en tant que membre d'une équipe distribuée et avoir un appétit pour résoudre des problèmes. Vous serez un communicateur efficace avec un fort esprit d'équipe qui aime collaborer pour obtenir les meilleurs résultats.

• Licence en mathématiques (par exemple, mathématiques appliquées, ingénierie, etc.), statistiques, informatique ou sciences de la vie
• Excellentes compétences en résolution de problèmes
• Minutie - attention aux détails et capacité à gérer des projets et activités simultanés
• Excellentes compétences en communication verbale et écrite et capacité à influencer les partenaires
• Expertise étendue en programmation SAS à un niveau avancé acquise dans le cadre du développement clinique de médicaments ou de l'environnement des soins de santé
• Connaissance complète des exigences techniques et réglementaires avec une expérience des soumissions
• Connaissance approfondie des normes CDISC et des pratiques de l'industrie
• Approche axée sur l'équipe : désireux de prendre des mesures pour comprendre et apprécier les rôles, compétences et forces des autres membres de l'équipe
• Expérience des essais cliniques en oncologie et des données générées par ceux-ci

Chez AstraZeneca, nous nous engageons à être un excellent endroit où travailler. Vous êtes encouragés à repousser les limites de la science et à déployer votre esprit d'entreprise