Associate Director Statistical Programmer

У вас есть опыт и страсть к программированию? Хотите ли вы применить свои навыки для влияния на все этапы разработки лекарств и взаимодействия с регулирующими органами в компании, которая превращает идеи в жизненно важные лекарства? Тогда AstraZeneca может быть подходящей для вас!

AstraZeneca — это глобальная биофармацевтическая компания, ориентированная на науку и пациентов, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией рецептурных препаратов. Присоединяйтесь к нашей команде, посвятившей себя онкологии с амбициозной целью устранить рак как причину смерти. С множеством показаний и высококачественных молекул на всех этапах нашей инновационной разработки, мы продолжаем двигаться вперед, чтобы победить рак через данные, инновации и основанные на доказательствах решения.

Вы будете работать в отделе программирования биометрии в области онкологии, предоставляя поддержку и руководство в статистическом программировании для анализа и отчетности наших клинических испытаний. Объем работ включает, но не ограничивается, разработкой отчетов клинических исследований, подачей документов в регулирующие органы, коммерциализацией и научным использованием наших данных для продуктов AstraZeneca. Существует множество карьерных возможностей, которыми вы можете воспользоваться для своего развития и продвижения.

У нас есть вакансии как для старших программистов (SP), так и для заместителей директоров (AD).

Вам предстоит предоставлять экспертные знания в области программирования в одной или нескольких из следующих областей:

• Руководство (AD) или участие (SP) в подготовке отчета о клинических исследованиях (CSR), баз данных модели табуляции данных для клинических исследований (SDTM)/модели анализа данных (ADaM) и выходных данных таблиц, рисунков и списков (TFL) через внутренние и внешние модели поставки в соответствии с применимыми стандартами данных и правилами
• Руководство (AD) или участие (SP) в статистических программных поставках для подачи документов в регулирующие органы, включая спецификацию и подачу объединенных баз данных безопасности/эффективности, выходных данных и ответов на вопросы регулирующих органов, коммерциализацию и возмещения затрат
• Руководство (AD) или участие (SP) в разработке стандартных процессов для улучшения качества, эффективности и результативности группы программного обеспечения онкологии
• Руководство (AD) или участие (SP) в подготовке отчетов о безопасности разработки (DSUR), периодических отчетов об оценке пользы-риск (PBRER) и брошюр исследовательского врача (IB)

Для успеха в этой роли вам нужно быть энтузиастом с пониманием технических и нормативных требований, связанных с программированием в фармацевтической или медицинской отрасли. Вам будет нравиться многозадачность, работа в распределенной команде и решение проблем. Вы должны быть эффективным коммуникатором с сильной ориентацией на команду и наслаждаться сотрудничеством для достижения наилучших результатов.

• Степень бакалавра в области математики (например, прикладной математики, инженерии и т.д.), статистики, компьютерных наук или науки о жизни
• Отличные навыки решения проблем
• Старательность – внимание к деталям и способность управлять параллельными проектами и мероприятиями
• Отличные устные и письменные коммуникативные навыки и способность влиять на партнеров
• Обширный опыт работы с SAS программированием на продвинутом уровне, полученный в условиях клинической разработки лекарств или здравоохранения
• Обширные знания технических и нормативных требований с опытом подачи документов
• Широкие знания стандартов CDISC и отраслевых практик
• Ориентация на команду: стремление понять и оценить роли, навыки и сильные стороны других членов команды
• Опыт работы с клиническими испытаниями в области онкологии и данными, полученными из них

В AstraZeneca мы стремимся быть отличным