Clinical Data Management Manager

Categoría Profesional: Clínico

Descripción del Trabajo

¿CÓMO PODRÍAS DESAFIAR LA IMAGINACIÓN?

Si sientes que eres parte de algo más grande, es porque lo eres. En Amgen, nuestra misión compartida—servir a los pacientes—impulsa todo lo que hacemos. Es clave para convertirnos en una de las compañías de biotecnología líderes en el mundo. Somos colaboradores globales que logramos juntos—investigamos, fabricamos y entregamos productos cada vez mejores que llegan a más de 10 millones de pacientes en todo el mundo. Es el momento para una carrera de la cual puedas estar orgulloso. Únete a nosotros como Gerente de Gestión de Datos Clínicos.

VIVE – Lo que harás

En este rol vital, serás responsable de garantizar que los proyectos clínicos se ejecuten de acuerdo con los plazos establecidos con calidad y consistencia. Dependiendo de la complejidad, el candidato exitoso puede supervisar uno o múltiples productos. Las responsabilidades clave incluyen, pero no se limitan a:

• Coordinación a nivel de proyecto y supervisión diaria de las tareas de Gestión de Datos (DM).
• Revisar todos los documentos de DM dentro de un proyecto para garantizar un enfoque consistente.
• Revisar los cronogramas y métricas del proyecto para garantizar que las bases de datos se entreguen a tiempo.
• Aprobar bloqueos y desbloqueos de bases de datos, asegurando controles de calidad.
• Desarrollar y coordinar la capacitación a nivel de proyecto para el personal de DM.
• Liderar la gestión de resultados y relaciones con los proveedores a nivel de proyecto.
• Comunicar los problemas a nivel de proyecto, incluyendo procesos, cronogramas, recursos y desempeño.
• Revisar todos los documentos a nivel de estudio no relacionados con DM para conocimiento y consistencia.
• Liderar actividades de envío electrónico y asistir con respuestas a auditorías y preguntas de aseguramiento de calidad.
• Participar en el desarrollo, revisión e implementación de procesos, políticas, SOPs y documentos asociados de DM.

Sé parte de nuestro equipo

Te unirás al equipo de Gestión de Datos Clínicos, un grupo global que opera desde Uxbridge y Cambridge en el Reino Unido, así como desde Thousand Oaks y San Francisco en los EE. UU. El equipo es parte de Operaciones Globales de Estudios, que comprende tanto Gestión de Datos como Gestión de Sitios. Trabajamos juntos para satisfacer las demandas de una organización líder en la industria y de rápido ritmo comprometida con la innovación y la calidad.

GANA – Lo que esperamos de ti

Todos somos diferentes, pero todos usamos nuestras contribuciones únicas para servir a los pacientes. Lo que buscamos en ti como profesional experimentado son estas calificaciones y habilidades:

• Título en ciencias de la vida, informática, administración de empresas o una disciplina relacionada.
• Amplia y probada experiencia en ciencias de la vida o en un campo relacionado con la medicina, incluyendo experiencia en investigación clínica biofarmacéutica.
• Amplia experiencia en Gestión de Datos en una organización global.
• Experiencia en o supervisión de proveedores externos de investigación clínica (CRO’s, laboratorios centrales, proveedores, etc.).
• Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas, desarrollo de fármacos y procesos de ensayos clínicos.
• Familiaridad con bases de datos y aplicaciones de ensayos clínicos, Gestión de Calidad, presentaciones y inspecciones regulatorias, análisis de riesgos y metodologías de mejora de procesos.

PROSPERA – Lo que puedes esperar de nosotros

Mientras trabajamos para desarrollar tratamientos que cuidan a los demás, también nos enfocamos en el crecimiento profesional y personal y el bienestar de nuestros compañeros de equipo. Puedes esperar:

• Amplias oportunidades de aprendizaje y avance en nuestra organización global.
• Una comunidad diversa e inclusiva donde los compañeros de equipo son empoderados para compartir ideas y tomar acción.
• Un generoso Plan de Recompensas Totales que comprende salud, finanzas