Clinical Data Management Manager

Kategoria kariery: Kliniczna

JAK MOŻESZ SPRZECIWIĆ SIĘ WYOBRAŹNI?

Jeśli czujesz, że należysz do czegoś większego, to dlatego, że tak jest. W Amgen nasza wspólna misja — służenie pacjentom — napędza wszystko, co robimy. Jest to klucz do stania się jedną z wiodących na świecie firm biotechnologicznych. Jesteśmy globalnymi współpracownikami, którzy osiągają wspólnie — badamy, produkujemy i dostarczamy coraz lepsze produkty, które docierają do ponad 10 milionów pacjentów na całym świecie. To czas na karierę, z której możesz być dumny. Dołącz do nas jako Menedżer Zarządzania Danymi Klinicznymi.

W tej kluczowej roli będziesz odpowiedzialny za zapewnienie, że projekty kliniczne są wykonywane zgodnie z ustalonymi harmonogramami z zachowaniem jakości i spójności. W zależności od stopnia skomplikowania, udany kandydat może nadzorować jeden lub kilka produktów. Kluczowe obowiązki obejmują, ale nie są ograniczone do:

• Koordynacja na poziomie projektu i codzienny nadzór nad zadaniami Zarządzania Danymi (DM).
• Przegląd wszystkich dokumentów DM w ramach projektu, aby zapewnić spójne podejście.
• Przegląd harmonogramów projektów i metryk w celu zapewnienia terminowego dostarczania baz danych.
• Udzielanie zgody na blokowanie i odblokowywanie baz danych, zapewniając kontrole jakości.
• Rozwój i koordynacja szkoleń na poziomie projektu dla personelu DM.
• Prowadzenie zarządzania wynikami dostawców i relacjami na poziomie projektu.
• Komunikowanie problemów na poziomie projektu, w tym procesów, harmonogramów, zasobów i wydajności.
• Przegląd wszystkich dokumentów na poziomie badania niezwiązanych z DM w celu zwiększenia świadomości i spójności.
• Prowadzenie działań związanych z elektronicznym składaniem oraz pomoc w odpowiedziach na audyty i pytania z zakresu zapewnienia jakości.
• Uczestnictwo w opracowywaniu, przeglądzie i wdrażaniu procesów DM, polityk, SOP i powiązanych dokumentów.

Dołączysz do zespołu ds. Zarządzania Danymi Klinicznymi, globalnej grupy działającej w Uxbridge i Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Thousand Oaks i San Francisco w USA. Zespół jest częścią Globalnych Operacji Badawczych, które obejmują zarówno Zarządzanie Danymi, jak i Zarządzanie Miejscem. Pracujemy razem, aby sprostać wymaganiom wiodącej w branży, szybkopostępującej organizacji z zobowiązaniem do innowacji i jakości.

Wszyscy jesteśmy różni, ale wszyscy wykorzystujemy nasze unikalne wkłady, aby służyć pacjentom. Czego szukamy w Tobie jako doświadczonym profesjonaliście, to te kwalifikacje i umiejętności:

• Stopień naukowy w dziedzinie nauk przyrodniczych, informatyki, zarządzania biznesem lub pokrewnych dyscyplin.
• Szerokie i udokumentowane doświadczenie w dziedzinie nauk przyrodniczych lub medycznej, w tym doświadczenie w badaniach klinicznych biopharmaceuticals.
• Obszerne doświadczenie w zarządzaniu danymi w organizacji globalnej.
• Doświadczenie w pracy z zewnętrznymi dostawcami badań klinicznych (CRO, laboratoria centralne, dostawcy itp.).
• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej, procesów rozwoju leków i