Clinical Data Management Manager

Категорія кар'єри: Клінічна

ЯК МОЖЕТЕ ВИ ЗЛАМАТИ УЯВУ?

Якщо ви відчуваєте, що є частиною чогось більшого, це тому що ви дійсно є. У компанії Amgen наша спільна місія—служити пацієнтам—спонукає нас до усіх дій. Це ключ до того, щоб стати однією з провідних біотехнологічних компаній у світі. Ми глобальні співавтори, які досягають успіху разом—досліджуючи, виробляючи та доставляючи все кращі продукти, які досягають понад 10 мільйонів пацієнтів у всьому світі. Настав час для кар'єри, якою можна пишатися. Приєднуйтесь до нас як менеджер з управління клінічними даними.

У цій важливій ролі ви будете відповідальні за забезпечення виконання клінічних проектів відповідно до встановлених графіків з якістю і послідовністю. Залежно від складності, успішний кандидат може контролювати один або кілька продуктів. Основні обов'язки включають, але не обмежуються:

• Координація на рівні проекту та щоденне управління завданнями управління даними (УД).
• Перевірка всіх документів УД у проекті для забезпечення послідовного підходу.
• Перевірка графіків та показників проекту для забезпечення своєчасної доставки баз даних.
• Підтвердження закриття та відкриття баз даних, гарантуючи контроль якості.
• Розробка та координація навчання для персоналу УД на рівні проекту.
• Управління результатами та взаєминами з постачальниками на рівні проекту.
• Комунікація питання проектного рівня, включаючи процеси, графіки, ресурси та ефективність.
• Перевірка всіх документів не пов'язаних з УД на рівні дослідження для забезпечення єдності та послідовності.
• Керівництво діяльністю з електронних подань та допомога у відповідях на аудити та питання з якості.
• Участь у розробці, перегляді та впровадженні процесів, політик, стандартних операційних процедур (СОП) та супутніх документів УД.

Ви приєднаєтеся до команди з управління клінічними даними, глобальної групи, яка працює з Уксбриджа та Кембриджа у Великій Британії, а також з Таусенд-Оукса та Сан-Франциско у США. Команда є частиною Глобальних Досліджень Операцій, які включають управління даними та управління сайтами. Ми працюємо разом, щоб задовольнити вимоги лідуючої, швидкорослої організації з відданістю інноваціям та якості.

Ми всі різні, але всі використовуємо свої унікальні внески для служіння пацієнтам. Що ми очікуємо від вас як досвідченого професіонала, це такі кваліфікації та навички:

• Диплом у галузі наук про життя, комп'ютерних наук, бізнес-адміністрування або суміжної дисципліни.
• Широкий та доведений досвід у галузі наук про життя або медичній сфері, включаючи досвід у біофармацевтичних клінічних дослідженнях.
• Значний досвід управління даними у глобальній організації.
• Досвід роботи з або наглядом за зовнішніми клінічними дослідниць