Clinical Data Management Manager

Catégorie de carrière : Clinique

Description du poste

COMMENT POUVEZ-VOUS DÉFIER L'IMAGINATION ?

Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission partagée—servir les patients—guide tout ce que nous faisons. C'est la clé pour devenir l'une des principales entreprises de biotechnologie au monde. Nous sommes des collaborateurs mondiaux qui réussissent ensemble—recherchant, fabriquant et livrant des produits toujours meilleurs à plus de 10 millions de patients dans le monde. Il est temps pour une carrière dont vous pouvez être fier. Rejoignez-nous en tant que Gestionnaire de la gestion des données cliniques.

VIVRE – Ce que vous ferez

Dans ce rôle crucial, vous serez responsable de garantir que les projets cliniques sont exécutés selon les délais fixés avec qualité et cohérence. En fonction de la complexité, le candidat retenu peut superviser un ou plusieurs produits. Les responsabilités clés incluent, mais ne sont pas limitées à :

• Coordination au niveau du projet et supervision quotidienne des tâches de gestion des données (DM).
• Examiner tous les documents DM au sein d'un projet pour garantir une approche cohérente.
• Examiner les délais et les métriques du projet pour garantir la livraison des bases de données à temps.
• Approuver les verrouillages et déverrouillages des bases de données, en assurant les contrôles de qualité.
• Développer et coordonner la formation au niveau du projet pour le personnel DM.
• Gérer les résultats et les relations avec les fournisseurs au niveau du projet.
• Communiquer les problèmes au niveau du projet, y compris les processus, les délais, les ressources et les performances.
• Examiner tous les documents non DM au niveau de l'étude pour la sensibilisation et la cohérence.
• Diriger les activités de soumission électronique et aider aux réponses aux audits et questions d'assurance qualité.
• Participer au développement, à la révision et à la mise en œuvre des processus, politiques, SOPs et documents associés de DM.

Faites partie de notre équipe

Vous rejoindrez l'équipe de gestion des données cliniques, un groupe mondial opérant depuis Uxbridge et Cambridge au Royaume-Uni, ainsi que Thousand Oaks et San Francisco aux États-Unis. L'équipe fait partie des opérations globales d'études, qui comprennent à la fois la gestion des données et la gestion des sites. Nous travaillons ensemble pour répondre aux exigences d'une organisation de pointe à rythme rapide avec un engagement envers l'innovation et la qualité.

GAGNER – Ce que nous attendons de vous

Nous sommes tous différents, mais nous utilisons tous nos contributions uniques pour servir les patients. Ce que nous recherchons chez vous en tant que professionnel expérimenté, ce sont ces qualifications et compétences :

• Diplôme en sciences de la vie, informatique, administration des affaires ou une discipline connexe.
• Expérience large et prouvée dans les sciences de la vie ou un domaine médicalement lié, y compris l'expérience en recherche clinique biopharmaceutique.
• Expérience étendue en gestion de données dans une organisation mondiale.
• Expérience ou supervision de fournisseurs de recherche clinique externes (CRO, laboratoires centraux, fournisseurs, etc.).
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques, du développement de médicaments et des processus des essais cliniques.
• Familiarité avec les bases de données et applications des essais cliniques, la gestion de la qualité, les dépôts réglementaires et les inspections, l'analyse des risques et les méthodologies d'amélioration des processus.

S'ÉPANOUIR – Ce que vous pouvez attendre de nous

Alors que nous travaillons à développer des traitements pour prendre soin des autres, nous nous concentrons également sur la croissance professionnelle et personnelle et le bien-être de nos coéquipiers. Vous pouvez vous attendre à :

• Vastes opportunités d'apprendre et de progresser