Clinical Data Manager II (Canada)

En Allucent, empoderamos a las empresas biofarmacéuticas pequeñas y medianas para que maniobren efectivamente a través de las complejidades de los ensayos clínicos, entregando tratamientos transformadores a comunidades globales que los necesitan. Estamos emocionados de anunciar una vacante para un Gerente de Datos Clínicos II (DM II) para reforzar nuestro equipo dedicado, ofreciendo opciones de trabajo híbridas o remotas flexibles.

Como DM II clínico, asumirás responsabilidades vitales dentro del departamento de Gestión de Datos de Allucent. Tu rol abarcará desde el diseño y configuración de bases de datos hasta asegurar que la integridad de los datos cumpla con estándares de calidad y regulaciones estrictas para el análisis y reporte. Esta posición ofrece una excelente oportunidad para influir en el éxito de los procesos de ensayos clínicos y mejorar los resultados para pacientes en todo el mundo.

Tus tareas en Allucent incluirán:

• Asistir en varias tareas relacionadas con DM y colaborar estrechamente con los DMs líderes y otros profesionales de gestión de datos.
• Actuar como el principal contacto de DM para todas las partes internas y externas relevantes, gestionando comunicaciones y actualizaciones de manera efectiva.
• Monitorear el progreso de las tareas contra presupuestos y pronósticos, y gestionar recursos basados en las demandas del proyecto.
• Liderar la configuración de bases de datos de estudios clínicos, incluyendo diseño eCRF y validación de la base de datos.
• Desarrollar y revisar documentos específicos del proyecto como Planes de Gestión de Datos (DMPs) y planes de validación de datos.
• Asegurar la precisión e integridad de los datos clínicos mediante una revisión meticulosa y procesos de validación.
• Dirigir la creación de estrategias de limpieza de datos y gestionar lanzamientos de datos y reconciliaciones.
• Proporcionar formación y apoyo durante el Testing de Aceptación del Usuario (UAT) y para nuevos usuarios del sistema EDC.
• Dirigir Revisiones de Calidad y preparar documentación para auditorías.

Para tener éxito en este rol, necesitarás:

• Un trasfondo en ciencias de la vida o atención sanitaria, complementado por al menos 2 años de experiencia como Gerente de Datos Clínicos.
• Proficiencia en el desarrollo de fármacos, investigación clínica y conocimiento de ICH-GCP, GDPR/HIPAA y otras normas regulatorias.
• Fuerte familiaridad con sistemas EDC, IRT y eCOA, junto con un sólido entendimiento de terminología médica y gestión de bases de datos.
• Experiencia con convenciones CDISC, particularmente modelos CDASH y TAUG.
• Excelentes habilidades de comunicación, gestión de proyectos y análisis.

Trabajar en Allucent ofrece numerosos beneficios:

• Un paquete de beneficios competitivos y salario estructurado según la ubicación.
• Horarios de trabajo flexibles y la opción de arreglos de trabajo híbridos o remotos.
• Oportunidades para el desarrollo profesional, liderazgo y avance de carrera.
• Acceso a recursos de formación internos y externos para mejorar tus habilidades.

Embarca en un camino profesional gratificante con Allucent, donde las terapias innovadoras y el bienestar de los pacientes se cruzan con la experiencia clínica y la satisfacción profesional. Explora el potencial de impulsar el cambio en un ambiente de apoyo y dinámico.

Los candidatos interesados en este rol impactante como Gerente de Datos Clínicos II en Canadá están invitados a aplicar. Nuestro modelo de trabajo híbrido mezcla la colaboración en sitio con la flexibilidad remota, promoviendo el equilibrio y la productividad.