Clinical Data Manager II (Canada)

Chez Allucent, nous habilitons les entreprises biopharmaceutiques de petite à moyenne taille à naviguer efficacement à travers les complexités des essais cliniques, fournissant des traitements transformateurs aux communautés globales en besoin. Nous sommes ravis d'annoncer une ouverture pour un Directeur des Données Cliniques II (DM II) pour renforcer notre équipe dévouée, offrant des options de travail hybride flexible ou à distance.

En tant que Directeur des Données Cliniques II, vous assumerez des responsabilités essentielles au sein du département de Gestion des Données d'Allucent. Votre rôle s'étendra de la conception et la configuration de base de données à l'assurance que l'intégrité des données rencontre les normes strictes de qualité et réglementaires pour l'analyse et le rapport. Ce poste offre une excellente opportunité d'influencer le succès des processus d'essais cliniques et d'améliorer les résultats des patients à l'échelle mondiale.

Vos tâches chez Allucent incluront :

• Assister dans diverses tâches liées à la DM et collaborer étroitement avec les DM principaux et d'autres professionnels de la gestion des données.
• Agir en tant que contact principal DM pour toutes les parties internes et externes pertinentes, gérant efficacement les communications et les mises à jour.
• Surveiller l'avancement des tâches par rapport aux budgets et prévisions, et gérer les ressources en fonction des demandes du projet.
• Diriger la configuration des bases de données d'études cliniques, incluant la conception de eCRF et la validation de base de données.
• Développer et revoir des documents spécifiques au projet comme les Plans de Gestion des Données (DMPs) et les plans de validation des données.
• Assurer l'exactitude et l'intégrité des données cliniques à travers une révision et validation minutieuses des processus.
• Diriger la création de stratégies de nettoyage de données et gérer les sorties de données et les réconciliations.
• Fournir une formation et un support pendant les Tests d'Acceptation Utilisateur (UAT) et pour les nouveaux utilisateurs du système EDC.
• Diriger les Revues de Qualité et préparer la documentation pour les audits.

Pour réussir dans ce rôle, vous aurez besoin :

• D'une formation en sciences de la vie ou en santé, complétée par au moins 2 ans d'expérience en tant que Directeur des Données Cliniques.
• De compétences en développement de médicaments, recherche clinique, et connaissance des ICH-GCP, GDPR/HIPAA, et autres normes réglementaires.
• D'une solide familiarité avec les systèmes EDC, IRT, et eCOA, ainsi qu'une solide compréhension de la terminologie médicale et de la gestion de base de données.
• D'expérience avec les conventions CDISC, en particulier les modèles CDASH et TAUG.
• D'excellentes compétences en communication, gestion de projet, et analyse.

Travailler chez Allucent offre de nombreux avantages :

• Un package de bénéfices compétitif et un salaire structuré par lieu.
• Des heures de travail flexibles et l'option pour des arrangements de travail hybride ou à distance.
• Des opportunités pour le développement professionnel, le leadership, et l'avancement de carrière.
• Accès à des ressources de formation internes et externes pour améliorer vos compétences.

Embarquez dans un chemin de carrière gratifiant avec Allucent, où les thérapies innovantes et le bien-être des patients se croisent avec l'expertise clinique et l'épanouissement professionnel. Explorez le potentiel de conduire le changement dans un environnement de soutien et dynamique.

Les candidats intéressés par ce rôle impactant en tant que Directeur