Clinical Data Manager II (Canada)

<p>W <strong>Allucent</strong>, umożliwiamy małym i średnim przedsiębiorstwom biotechnologicznym skuteczne przebrnięcie przez zawiłości badań klinicznych, dostarczając transformacyjne leczenie globalnym społecznościom w potrzebie. Z radością ogłaszamy otwarcie stanowiska na <strong>Kierownika Danych Klinicznych II (DM II)</strong> w celu wzmocnienia naszego poświęconego zespołu, oferując elastyczne opcje pracy hybrydowej lub zdalnej.</p>

<p>Jako Kliniczny DM II, będziesz podejmować kluczowe zadania w departamencie Zarządzania Danymi w Allucent. Twoja rola będzie obejmować projektowanie i ustawianie bazy danych aż do zapewnienia, że integralność danych spełnia rygorystyczne standardy jakości i regulacyjne dla analizy i raportowania. Stanowisko to zapewnia wyjątkową okazję do wpłynięcia na sukces procesów badań klinicznych i poprawę wyników dla pacjentów na całym świecie.</p>

<p>Twoje zadania w Allucent będą obejmować:</p>
<ul>
<li>Pomoc w różnych zadaniach związanych z DM i ścisłą współpracę z prowadzącymi DMami i innymi profesjonalistami od zarządzania danymi.</li>
<li>Działanie jako główny kontakt DM dla wszystkich odpowiednich stron wewnętrznych i zewnętrznych, skuteczne zarządzanie komunikacją i aktualizacjami.</li>
<li>Monitorowanie postępów zadań w stosunku do budżetów i prognoz, oraz zarządzanie zasobami w oparciu o wymagania projektu.</li>
<li>Prowadzenie procesu tworzenia baz danych badań klinicznych, w tym projektowanie eCRF i walidacja bazy danych.</li>
<li>Tworzenie i przeglądanie dokumentów specyficznych dla projektu, takich jak Plany Zarządzania Danymi (DMPs) i plany walidacji danych.</li>
<li>Zapewnianie dokładności i integralności danych klinicznych poprzez dokładną weryfikację i procesy walidacji.</li>
<li>Prowadzenie tworzenia strategii czyszczenia danych oraz zarządzanie wydawaniami danych i uzgadnianiami danych.</li>
<li>Świadczenie szkoleń i wsparcia podczas testów akceptacyjnych użytkowników (UAT) oraz dla nowych użytkowników systemów EDC.</li>
<li>Prowadzenie kontroli jakości i przygotowanie dokumentacji do audytów.</li>
</ul>

<p>Aby odnieść sukces na tym stanowisku, będziesz potrzebować:</p>
<ul>
<li>Wykształcenia w dziedzinie nauk o życiu lub opieki zdrowotnej, uzupełnione co najmniej 2-letnim doświadczeniem jako Kierownik Danych Klinicznych.</li>
<li>Biegłości w rozwoju leków, badaniach klinicznych i znajomości ICH-GCP, GDPR/HIPAA oraz innych standardów regulacyjnych.</li>
<li>Solidnego zrozumienia EDC, IRT i eCOA wraz z solidnym zrozumieniem terminologii medycznej i zarządzania bazą danych.</li>
<