Clinical Data Manager

Oportunidad de Gestor de Datos Clínico en Amgen

Categoría Profesional: Clínico

Descripción del Puesto:

Desafía la Imaginación con Amgen

Tu arduo trabajo y dedicación te han llevado a este punto en tu carrera; ahora es el momento de dar el siguiente paso. ¿Cómo aprovecharás tus habilidades, experiencia y pasión para alcanzar tus objetivos? En Amgen, nuestra misión es servir a los pacientes, un principio que guía todo lo que hacemos. Como una de las principales empresas de biotecnología del mundo, hemos tocado la vida de más de 10 millones de pacientes a nivel mundial. Únete a nuestro equipo de profesionales innovadores y motivados y haz un impacto significativo en este papel crítico como Gestor de Datos Clínico.

Rol: Gestor de Datos Clínico

Responsabilidades

Estamos buscando un Gestor de Datos Clínico dinámico para unirse a nuestro equipo de Gestión de Datos de Estudios Globales (GSO DM). En este rol crucial, serás el Líder de Proyecto y reportarás al Gerente Senior de Gestión de Datos GSO. Trabajando dentro de un modelo estratégico de proveedor de servicios funcionales (FSP), colaborarás con equipos de estudio multifuncionales y proveedores externos para asegurar la exitosa entrega del portafolio de Áreas Terapéuticas de Amgen.

Responsabilidades Clave Incluyen:

• Coordinación a nivel de proyecto y supervisión diaria de las tareas de Gestión de Datos (DM).
• Revisión y aseguramiento de la consistencia de todos los documentos de DM dentro del área del proyecto.
• Monitoreo de los cronogramas y métricas del proyecto para asegurar la entrega oportuna de la base de datos y aprobar los bloqueos/desbloqueos de la base de datos.
• Garantizar los controles de calidad para entregar bases de datos de alta calidad.
• Desarrollar y coordinar la capacitación a nivel de proyecto para el personal de DM.
• Revisar y aprobar la capacitación específica del estudio; liderar la gestión del desempeño y la relación con el proveedor a nivel de proyecto.
• Comunicar problemas a nivel de proyecto, incluyendo procesos, cronogramas, recursos y desempeño.
• Revisar documentos de estudio no relacionados con DM para conocimiento y consistencia a nivel de proyecto.
• Liderar actividades de presentación electrónica y ayudar en la respuesta a consultas de Garantía de Calidad Clínica y auditorías.
• Participar en el desarrollo e implementación de procesos, políticas, SOPs y otros documentos relacionados con DM.

Calificaciones

Valoramos la diversidad y buscamos profesionales que aporten contribuciones únicas a nuestra misión de servir a los pacientes. El candidato ideal es una persona proactiva con las siguientes calificaciones:

Calificaciones Básicas:

• Doctorado O
• Maestría y 2 años de experiencia clínica O
• Título de Licenciatura y 4 años de experiencia O
• Diploma de Asociado y 8 años de experiencia O
• Diploma de Escuela Secundaria/GED y 10 años de experiencia

Calificaciones Preferidas:

• Título en Ciencias de la Vida, Ciencias de la Computación, Administración de Empresas o un campo relacionado.
• Experiencia en Gestión de Datos Clínicos, Gestión de Proyectos y Planificación en la industria Farmacéutica o Biotecnológica.
• Experiencia en supervisión de proveedores externos como CROs, laboratorios centrales y proveedores de imágenes.

Qué Puedes Esperar de Nosotros

En Amgen, estamos comprometidos con el crecimiento profesional y personal de nuestros miembros del equipo. Ofrecemos un paquete de beneficios integrales diseñado para apoyarte a ti y a tu familia, incluyendo:

• Planes de salud y bienestar para el personal y sus dependientes elegibles.
• Planes financieros con oportunidades para ahorrar para la jubilación y otras metas.
• Oportunidades de equilibrio entre