Clinical Data Manager

Категорія кар'єри: Клінічна

Опис вакансії:

Ваша наполеглива праця та відданість привели вас до цього моменту у вашій кар'єрі—тепер час зробити наступний крок. Як ви використаєте свої навички, досвід та пристрасть для досягнення своїх цілей? У компанії Amgen наша місія - служити пацієнтам, і цей принцип керує всім, що ми робимо. Як одна з провідних біотехнологічних компаній у світі, ми торкнулися життів понад 10 мільйонів пацієнтів по всьому світу. Приєднуйтесь до нашої команди інноваційних, вмотивованих професіоналів і зробіть значний внесок у цій критичній ролі Клінічного менеджера даних.

Роль: Клінічний менеджер даних

Обов'язки

Ми шукаємо динамічного Клінічного менеджера даних для приєднання до нашої команди управління даними глобальних досліджень (GSO DM). У цій важливій ролі ви будете виконувати функції керівника проекту та звітувати перед старшим менеджером управління даними GSO. Працюючи в рамках стратегічної функціональної моделі провайдера послуг (FSP), ви будете співпрацювати з міжфункціональними дослідницькими командами та зовнішніми постачальниками для забезпечення успішної реалізації портфоліо терапевтичних напрямків Amgen.

Основні обов'язки включають:

• Координація на рівні проекту та щоденний нагляд за завданнями управління даними (DM).
• Перегляд та забезпечення узгодженості всіх документів DM у рамках проекту.
• Моніторинг термінів проекту та показників для забезпечення своєчасної передачі бази даних та затвердження блокування/розблокування бази даних.
• Забезпечення контролю якості для забезпечення високоякісних баз даних.
• Розробка та координація навчання на рівні проекту для персоналу DM.
• Перегляд та затвердження навчання для дослідження; керівництво управлінням продуктивністю та відносинами з постачальниками на рівні проекту.
• Комунікація питань на рівні проекту, включаючи процеси, терміни, ресурси та продуктивність.
• Перегляд недокументів DM для обізнаності та узгодженості на рівні проекту.
• Керівництво електронними поданнями і допомога у вирішенні питань клінічної якості та відповіді на аудити.
• Участь у розробці та впровадженні процесів, політик, стандартних операційних процедур та іншої документації, пов'язаної з DM.

Кваліфікації

Ми цінуємо різноманітність і шукаємо професіоналів, які роблять унікальний внесок у нашу місію служіння пацієнтам. Ідеальний кандидат - проактивний індивід з такими кваліфікаціями:

Основні кваліфікації:

• Докторський ступінь АБО
• Магістерський ступінь та 2 роки клінічного досвіду АБО
• Бакалаврський ступінь та 4 роки досвіду АБО
• Ассоційований ступінь та 8 років досвіду АБО
• Диплом про середню освіту / GED та 10 років досвіду

Бажані квалі