Clinical Data Manager

Kategoria Kariery: Kliniczna

Opis Stanowiska:

Twoja praca i zaangażowanie doprowadziły Cię do tego momentu w Twojej karierze—teraz nadszedł czas na kolejny krok. Jak wykorzystasz swoje umiejętności, doświadczenie i pasję, aby osiągnąć swoje cele? W Amgen nasza misja polega na służeniu pacjentom, a zasada ta napędza wszystko, co robimy. Jako jedna z wiodących firm biotechnologicznych na świecie, dotknęliśmy życia ponad 10 milionów pacjentów na całym świecie. Dołącz do naszego zespołu innowacyjnych, zmotywowanych profesjonalistów i odgrywaj znaczącą rolę jako Menedżer Danych Klinicznych.

Poszukujemy dynamicznego Menedżera Danych Klinicznych, który dołączy do naszego zespołu Zarządzania Danymi Operacji Globalnych Badania (GSO DM). W tej kluczowej roli będziesz pełnić funkcję Lidera Projektu i raportować do Starszego Menedżera GSO Zarządzania Danymi. Pracując w strategicznym modelu usług funkcjonalnych (FSP), będziesz współpracować z międzyfunkcyjnymi zespołami studiowymi i zewnętrznymi dostawcami, aby zapewnić pomyślne dostarczenie portfolio Obszaru Terapeutycznego Amgen.

Kluczowe obowiązki obejmują:

• Koordynacja na poziomie projektu i codzienny nadzór nad zadaniami Zarządzania Danymi (DM).
• Przegląd i zapewnienie spójności wszystkich dokumentów DM w obszarze projektu.
• Monitorowanie harmonogramów projektu i metryk w celu zapewnienia terminowego dostarczenia bazy danych oraz zatwierdzanie zamknięć/otwarć bazy danych.
• Zapewnienie kontroli jakości w celu dostarczenia wysokiej jakości baz danych.
• Opracowanie i koordynacja szkoleń na poziomie projektu dla personelu DM.
• Przegląd i zatwierdzanie szkoleń specyficznych dla badania; prowadzenie zarządzania wydajnością dostawców i relacji na poziomie projektu.
• Komunikowanie problemów na poziomie projektu, w tym procesów, harmonogramów, zasobów oraz wydajności.
• Przegląd dokumentów badania nie-DM w celu zwiększenia świadomości i spójności na poziomie projektu.
• Prowadzenie działań związanych z elektronicznymi zgłoszeniami i pomoc w odpowiedzi na zapytania i audyty związane z Jakością Kliniczną.
• Udział w opracowywaniu i wdrażaniu procesów, polityk, SOP oraz innych dokumentów związanych z DM.

Kwalifikacje

Cenimy różnorodność i poszukujemy profesjonalistów, którzy wnoszą unikalne wkłady do naszej misji służenia pacjentom. Idealny kandydat to proaktywna osoba z następującymi kwalifikacjami:

Podstawowe Kwalifikacje:

• Stopień doktora LUB
• Stopień magistra i 2 lata doświadczenia klinicznego LUB
• Stopień licencjata i 4 lata doświadczenia LUB
• Stopień współtworzony i 8 lat doświadczenia LUB
• Dyplom ukończenia szkoły średniej/GED i 10 lat doświadczenia

Preferowane Kwalifikacje:

• Stopień w dziedzinie nauk biologicznych, informatyki, zarządzania biznesem lub pokrewnych.
• Doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi, projektami oraz planowaniem w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym.
• Doświadczenie w