Merck & Co., Inc., también conocida como Merck Sharp & Dohme LLC, está buscando un Ingeniero de Datos Líder altamente calificado y motivado para unirse a nuestro equipo en Rahway, NJ, EE.UU.
Como Ingeniero de Datos Líder, serás responsable de una variedad de tareas esenciales para la gestión y optimización de nuestras bases de datos clínicas. Tus actividades principales incluirán:
- Crear y desarrollar bases de datos clínicas y archivos de transferencia de datos según especificaciones escritas.
- Dirigir y participar en la revisión de formularios electrónicos de informes de casos (eCRF) y verificaciones de edición, desarrollo de bases de datos y programación de verificaciones de edición.
- Interactuar con equipos de estudio, incluidos CROs/Vendedores externos, para integrar los requisitos del estudio en los entregables.
- Gestionar los entregables de mapeo de datos para apoyar múltiples programas clínicos, asegurando el cumplimiento con las estructuras SDTM.
- Desarrollar lógica de transformación y scripts para el flujo de datos en análisis y reportes posteriores.
- Coordinar actividades de reporte de datos para múltiples programas clínicos y asegurar entregables de alta calidad.
- Asumir responsabilidades para actividades de archivo y desmantelamiento de bases de datos, asegurando que los datos se almacenen y sean accesibles adecuadamente.
- Desarrollar y proporcionar capacitación continua a desarrolladores sobre estándares y construcción de estudios, transformaciones, mapeo, reportes y procesos de archivo.
- Imponer la adherencia a los estándares de bases de datos clínicas, estructuras SDTM, SOPs y Directrices de Proceso.
Para tener éxito en este rol, deberías poseer las siguientes calificaciones:
- Título de B.A. o B.S. en matemáticas, ciencia, disciplina relacionada con la salud, informática o habilidades y experiencia relevantes.
- Mínimo de 4 años de experiencia en desarrollo de bases de datos o programación de datos, incluyendo bases de datos clínicas.
- Competencia en Sistemas de Gestión de Datos Clínicos (por ejemplo, InForm, Inform Architect, Central Designer, SQL-PL/SQL).
- Experiencia con estándares CDISC (SDTM, CDASH, Define.xml), XML, Java y herramientas ELT.
- Conocimiento de transformaciones de datos y herramientas de carga de datos como InForm.
- Experiencia en Gestión del Ciclo de Vida del Desarrollo de Sistemas y conocimiento de la validación del sistema.
- Competencia con herramientas de reportería como Cognos o JReview.
- Conocimiento avanzado de procesos de Gestión de Datos, regulaciones de la FDA, directrices GxP y validación de bases de datos clínicas.
- Habilidades efectivas de comunicación con la capacidad de trabajar de manera transversal.
- Fuertes habilidades organizativas y de pensamiento crítico, y la capacidad de trabajar de manera independiente bajo presión.
Estado del empleado: Regular
Ubicación: Rahway, NJ, EE.UU.
Compañía: MSD
Reubicación: Sí
Patrocinio de visa: No
Requisitos de viaje: Sí
Arreglos de trabajo flexibles: Híbrido
Turno: Turno de día
Licencia de conducir válida: Requerida
Materiales peligrosos: No
Fecha de finalización del anuncio de trabajo: 26/06/2024
Tenga en cuenta que una oferta de trabajo es efectiva hasta las 11:59:59 PM del día ANTERIOR a la fecha de finalización indicada. Asegúrese de postularse a esta posición a más tardar en la fecha especificada.
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