Lead Data Engineer

Merck & Co., Inc., znana również jako Merck Sharp & Dohme LLC, poszukuje wysoko wykwalifikowanego i zmotywowanego Głównego Inżyniera Danych, aby dołączył do naszego zespołu w Rahway, NJ, USA.

Jako Główny Inżynier Danych będziesz odpowiedzialny za różnorodne zadania niezbędne do zarządzania i optymalizacji naszych baz danych klinicznych. Twoje główne działania będą obejmować:

• Tworzenie i rozwijanie baz danych klinicznych oraz plików transferu danych zgodnie z pisemnymi specyfikacjami.
• Przewodzenie i uczestniczenie w przeglądzie elektronicznych formularzy zgłoszeń przypadków (eCRF) oraz kontroli edycji, rozwoju baz danych i programowania kontroli edycji.
• Współpraca z zespołami badawczymi, w tym zewnętrznymi CRO / dostawcami, w celu integracji wymagań badawczych z dostawami.
• Zarządzanie dostawami mapowania danych wspierających wiele programów klinicznych, zapewniając zgodność z strukturami SDTM.
• Opracowywanie logiki transformacji i skryptów do przepływu danych w dalszej analizie i raportowaniu.
• Koordynowanie działań związanych z raportowaniem danych dla wielu programów klinicznych i zapewnienie wysokiej jakości dostaw.
• Przyjmowanie odpowiedzialności za archiwizację baz danych i działania związane z ich wycofywaniem, zapewniając właściwe przechowywanie i dostępność danych.
• Opracowywanie i bieżące szkolenie programistów w zakresie standardów i budowy badań, transformacji, mapowania, raportowania i procesów archiwizacji.
• Egzekwowanie przestrzegania standardów baz danych klinicznych, struktur SDTM, standardowych procedur operacyjnych i wytycznych dotyczących procesów.

Aby odnieść sukces w tej roli, powinieneś posiadać następujące kwalifikacje:

• Tytuł licencjata lub magistra w dziedzinie matematyki, nauk ścisłych, dziedziny związanej z opieką zdrowotną, informatyki lub odpowiednich umiejętności i doświadczenia.
• Minimum 4 lata doświadczenia w tworzeniu baz danych lub programowaniu danych, w tym baz danych klinicznych.
• Biegłość w systemach zarządzania danymi klinicznymi (np. InForm, Inform Architect, Central Designer, SQL-PL/SQL).
• Doświadczenie ze standardami CDISC (SDTM, CDASH, Define.xml), XML, Java i narzędziami ELT.
• Znajomość transformacji danych i narzędzi ładowania danych, takich jak InForm.
• Doświadczenie w zarządzaniu cyklem życia systemów i znajomość walidacji systemów.
• Biegłość w narzędziach raportowania, takich jak Cognos lub JReview.
• Zaawansowana wiedza na temat procesów zarządzania danymi, przepisów FDA, wytycznych GxP i walidacji baz danych klinicznych.
• Efektywne umiejętności komunikacyjne i zdolność do pracy międzyfunkcyjnej.
• Silne umiejętności organizacyjne i krytycznego myślenia oraz zdolność do pracy samodzielnej pod presją.

Status pracownika: Regularny

Lokalizacja: Rahway, NJ, USA

Firma: MSD

Relokacja: Tak

Sponsorowanie wizy: Nie

Wymagania dotyczące podróży: Tak

Elastyczne formy pracy: Hybrydowa

Zmiana: Zmiana dzienna

Ważne prawo jazdy: Wymagane

Materiały