Merck & Co., Inc., также известная как Merck Sharp & Dohme LLC, ищет высококвалифицированного и мотивированного ведущего инженера по данным для работы в нашей команде в Рахуэй, Нью-Джерси, США.
В качестве ведущего инженера по данным вы будете ответственны за выполнение различных задач, необходимых для управления и оптимизации наших клинических баз данных. Ваши основные задачи будут включать:
- Создание и разработка клинических баз данных и файлов передачи данных в соответствии с письменными спецификациями.
- Участие в обзоре электронных форм отчетов о случаях (eCRF) и проверках правок, разработке баз данных и программировании проверок правок.
- Взаимодействие с командами исследования, включая внешних подрядчиков/CROs/Vendor-ов, для интеграции требований исследования в результаты.
- Управление поставками карт данных для поддержки нескольких клинических программ, обеспечение соблюдения структур SDTM.
- Разработка логики преобразования и скриптов для потока данных в последующем анализе и отчетности.
- Координация мероприятий по отчетности данных для нескольких клинических программ и обеспечение высококачественных результатов.
- Принятие обязанностей по архивированию и выведению из эксплуатации баз данных, обеспечивая правильное хранение и доступность данных.
- Разработка и предоставление текущего обучения разработчикам по стандартам и разработке исследований, преобразованиям, картированию, отчетности и процессам архивирования.
- Обеспечение соблюдения стандартов клинических баз данных, структур SDTM, стандартных операционных процедур и руководящих принципов процесса.
Чтобы быть успешными в этой роли, вам следует обладать следующими квалификациями:
- Бакалавр искусств или наук в области математики, науки, здравоохранения, компьютерных наук или аналогичные навыки и опыт.
- Минимум 4-х летний опыт разработки баз данных или программирования данных, включая клинические базы данных.
- Опыт работы с системами управления клиническими данными (например, InForm, Inform Architect, Central Designer, SQL-PL/SQL).
- Опыт работы со стандартами CDISC (SDTM, CDASH, Define.xml), XML, Java и инструментами ELT.
- Знание инструментов преобразования данных и загрузки данных, таких как InForm.
- Опыт в управлении жизненным циклом систем и знание валидации систем.
- Профессиональное знание инструментов отчетности, таких как Cognos или JReview.
- Глубокие знания процессов управления данными, правил FDA, руководящих документов GxP и валидации клинических баз данных.
- Эффективные коммуникативные навыки с возможностью работы в разных функциональных командах.
- Сильные организаторские и критические навыки мышления, а также способность работать самостоятельно под давлением.
Статус сотрудника: Штатный
Местоположение: Рахуэй, Нью-Джерси, США
Компания: MSD
Перемещение: Да
Спонсорство визы: Нет
Требования к поездкам: Да
Гибкие условия работы: Смешанные
Смена: Дневная смена
Действующая водительская лицензия: Требуется
Опасные материалы: Нет
Дата окончания публикации вакансии: 26.06.2024
Имейте в виду, что публикация вакансии действует до 23:59:59 в день, ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ указанной дате окончания. Убедитесь, что вы подали заявку на эту должность не позднее указанной даты.
Текущие сотрудники подают заявки ЗДЕСЬ
Текущие временные работники подают