Únete a nuestro equipo como Gerente de Gestión de Datos Clínicos en CRISPR Therapeutics

Visión General de la Empresa

Desde su creación hace más de una década, CRISPR Therapeutics ha estado a la vanguardia de la revolución de la edición genética, aprovechando la tecnología CRISPR, ganadora del Premio Nobel, para desarrollar medicinas transformadoras en áreas como hemoglobinopatías, oncología, medicina regenerativa, cardiovascular y enfermedades raras. Tenemos nuestra sede en Zug, Suiza, con operaciones clave en Boston, Massachusetts, San Francisco, California, y una oficina en Londres, Reino Unido. A través de asociaciones estratégicas con líderes de la industria como Bayer y Vertex Pharmaceuticals, continuamos innovando y liderando en nuestro campo.

Resumen del Puesto

Estamos buscando un Gerente de Gestión de Datos Clínicos dedicado para liderar nuestra estrategia de gestión de datos, mejorando la calidad y eficiencia de los ensayos clínicos en CRISPR Therapeutics. Como parte fundamental de nuestro equipo, supervisarás actividades esenciales para la acumulación de datos clínicos de alta calidad y fiables en todas las fases del desarrollo clínico.

Responsabilidades Clave

- Liderar tareas de gestión de datos y establecer cronogramas, gestionando relaciones con Organizaciones de Investigación por Contrato (CROs), proveedores de datos de terceros y proveedores de Captura Electrónica de Datos (EDC).

- Colaborar eficazmente con equipos internos para satisfacer las necesidades del proyecto, además de redactar documentación clave de gestión de datos.

- Supervisar la creación y mantenimiento de bases de datos y validar su calidad y adhesión a estándares a través de ciclos de Pruebas de Aceptación de Usuarios (UAT).

- Contribuir a mejoras de procesos, codificación médica, reconciliación de Eventos Adversos Graves (SAE) y preparación para inspecciones de Buenas Prácticas Clínicas (GCP).

Calificaciones Mínimas

- Título de licenciatura en un campo relacionado con la salud; 7-10 años de experiencia en gestión de datos clínicos dentro de un entorno regulatorio, o 6-8 años con un título avanzado.

- Experto en bases de datos EDC como Medidata Rave y familiaridad con los estándares CDASH/SDTM/CDISC, junto con un sólido conocimiento en terminología médica y sistemas de codificación como MedDRA y WHODrug.

- Competente en mantener un entorno de multitarea dentro de un entorno de rápido movimiento, mostrando excelentes habilidades de resolución de problemas y comunicación.

Calificaciones Preferentes

- Experiencia con programación en R o SAS, ensayos clínicos globales, desde primeros en humanos hasta ensayos de registro, y documentación para presentaciones regulatorias (NDA, BLA, MAA).

- Experiencia en enfermedades genéticas raras, enfermedades autoinmunes y/o oncología.

¿Por qué CRISPR Therapeutics?

En CRISPR Therapeutics, creemos en un enfoque equilibrado del trabajo, apoyando un modelo de trabajo híbrido que facilita tanto el trabajo remoto como las interacciones en persona. Nuestro compromiso se extiende a fomentar un ambiente diverso e inclusivo donde se valoren los antecedentes y experiencias únicos de cada individuo.

CRISPR Therapeutics se enorgullece de ser un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Celebramos la diversidad y estamos comprometidos a crear un ambiente inclusivo para todos los empleados.

¿Listo para hacer un impacto? ¡Aplica ahora para ser parte de nuestro equipo con una misión en CRISPR Therapeutics como Gerente de Gestión de Datos Clínicos!