Manager, Clinical Data Management

Обзор компании

С момента своего основания более десяти лет назад, компания CRISPR Therapeutics находится в авангарде революции редактирования генов, используя награжденную Нобелевской премией технологию CRISPR для разработки трансформационных лекарств в области гемоглобинопатий, онкологии, регенеративной медицины, кардиологии и редких заболеваний. Наша главная штаб-квартира находится в Цуге, Швейцария, с ключевыми операциями в Бостоне, Массачусетс, Сан-Франциско, Калифорния, и офисом в Лондоне, Великобритания. Благодаря стратегическим партнерствам с лидерами индустрии, такими как Bayer и Vertex Pharmaceuticals, мы продолжаем инновировать и лидировать в нашей области.

Мы ищем преданного Менеджера по управлению клиническими данными, который возглавит нашу стратегию управления данными, повышая качество и эффективность клинических испытаний в CRISPR Therapeutics. Являясь ключевой частью нашей команды, вы будете контролировать деятельность, необходимую для накопления высококачественных и надежных клинических данных на всех этапах клинической разработки.

- Ведение задач управления данными и установление сроков, управление отношениями с организациями по контрактным исследованиям (CROs), поставщиками данных третьей стороны и поставщиками электронного сбора данных (EDC).

- Эффективное взаимодействие с внутренними командами для выполнения проектных потребностей, а также составление ключевой документации по управлению данными.

- Контроль за созданием и поддержанием баз данных и проверка их качества и соответствия стандартам через циклы приемочного тестирования пользователей (UAT).

- Вклад в улучшение процессов, медицинское кодирование, согласование серьезных нежелательных событий (SAE) и подготовку к инспекциям на соответствие Надлежащей клинической практике (GCP).

- Степень бакалавра в области здравоохранения; 7-10 лет опыта управления клиническими данными в регулируемой среде или 6-8 лет с высшей степенью.

- Знание баз данных EDC, таких как Medidata Rave и знакомство со стандартами CDASH/SDTM/CDISC, в сочетании с глубокими знаниями в медицинской терминологии и системах кодирования, таких как MedDRA и WHODrug.

- Умение работать в многозадачном режиме в условиях высокого темпа, демонстрируя отличные способности