Principal Statistical Programmer

Everest Clinical Research ("Everest") es una reconocida organización de investigación por contrato (CRO) de servicio completo que ofrece servicios integrales de investigación clínica a las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos a nivel global. Colabora con empresas líderes y contribuye al desarrollo de medicamentos avanzados, productos biotecnológicos y dispositivos médicos.

Desde su establecimiento en 2004, Everest ha evolucionado de un centro de estadística y gestión de datos a una CRO de servicio completo. Con sede en Markham (Área Metropolitana de Toronto), Ontario, Canadá, y sitios adicionales en Bridgewater (Área Metropolitana de Nueva York), Nueva Jersey, EE.UU., Shanghái (Nuevo Distrito Pudong Zhangjiang), China, y Taipéi, Taiwán, Everest es reconocida por sus entregas de alta calidad, servicio al cliente superior y soporte adaptable al cliente.

Nuestro compromiso con la calidad, el enfoque en el cliente y la flexibilidad impulsa nuestro crecimiento y éxito. Buscamos individuos dedicados, habilidosos y enfocados en el cliente para unirse a nuestro equipo como Programadores Estadísticos Principales en nuestra ubicación en Toronto/Markham, Ontario, Canadá, o de manera remota desde cualquier lugar de Canadá bajo nuestra política de Trabajo desde Casa.

• Dirigir proyectos complejos y resolver problemas intrincados de programación estadística.
• Utilizar habilidades de gestión de proyectos para lograr entregas puntuales y de calidad, asegurando la confianza del cliente y negocios continuos.
• Representar a la empresa en reuniones e interacciones con clientes sobre proyectos de programación estadística, estimaciones de costos, propuestas y defensas de ofertas.
• Posiblemente interactuar con agencias regulatorias bajo supervisión.
• Mentorizar y proporcionar orientación técnica a Programadores Estadísticos y Bioestadísticos menos experimentados.
• Desarrollar y realizar revisiones de control de calidad (QC) de especificaciones de conjuntos de datos SDTM y ADaM para CSRs, ISS e ISE.
• Validar conjuntos de datos SDTM y ADaM y realizar verificaciones de control de calidad utilizando las listas de verificación de Instrucciones de Trabajo (WI) de la empresa.
• Generar, revisar y resolver problemas de validación de Pinnacle 21.
• Realizar revisiones generales de calidad/consistencia de TLGs estadísticos antes de la entrega interna o al cliente.
• Crear y realizar revisiones de control de calidad de archivos define.xml de SDTM y ADaM y tablas de contenido.
• Apoyar o liderar equipos de programación para actividades de presentación reglamentaria.
• Realizar evaluaciones de calidad en documentos de programación y conjuntos de datos de presentación reglamentaria.
• Desarrollar y mantener experiencia en el uso de utilidades y macros para Programadores Estadísticos, y crear nuevas según sea necesario.
• Realizar controles de calidad/validación de complejas verificaciones de integridad de datos para asegurar la calidad de los datos.
• Completar las capacitaciones requeridas y adherirse a las Políticas, SOPs y WIs de Everest y del Patrocinador del ensayo.
• Documentar y archivar datos de ensayos clínicos e información de programación según los SOPs y directrices corporativas.

• Máster o Ph.D. en Estadística, Bioestadística, Epidemiología, Ciencias de la Computación con al menos 8 años de experiencia en programación estadística de ensayos clínicos, O
• Licenciatura en los campos mencionados anteriormente con al menos 10 años de experiencia en programación estadística de ensayos clínicos.

Para más información sobre Everest Clinical Research y oportunidades adicionales, visita nuestro sitio web.

Aunque agradecemos a todos los solicitantes, solo aquellos seleccionados para una entrevista serán contactados. Everest se dedica a defender los principios de dignidad, independencia, integración e igualdad de oportunidades. Alentamos las solicitudes de personas con discapacidades y proporcionaremos adaptaciones a solicitud durante el proceso de reclutamiento y selección.

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