Principal Statistical Programmer

Everest Clinical Research („Everest”) jest renomowaną, pełnozakresową organizacją badawczo-usługową (CRO) świadczącą kompleksowe usługi badań klinicznych dla globalnych firm farmaceutycznych, biotechnologicznych i przemysłu wyrobów medycznych. Współpracuj z wiodącymi firmami i przyczyń się do rozwoju zaawansowanych leków, biologicznych środków leczniczych i wyrobów medycznych.

Od momentu założenia w 2004 roku, Everest przekształcił się z centrum statystycznego i zarządzania danymi w pełnozakresową CRO. Posiadając siedzibę główną w Markham (Greater Toronto Area), Ontario, Kanada oraz dodatkowe lokalizacje w Bridgewater (Greater New York City Area), New Jersey, USA, Szanghaju (Pudong Zhangjiang New District), Chiny i Tajpej, Tajwan, Everest jest uznawany za wysoką jakość dostarczanych usług, doskonałą obsługę klienta i elastyczne wsparcie klientów.

Nasze zaangażowanie w jakość, fokus na klienta i elastyczność napędza nasz wzrost i sukces. Szukamy zaangażowanych, kompetentnych i zorientowanych na klienta osób na stanowisko Głównego Programisty Statystycznego w naszej lokalizacji on-site w Toronto/Markham, Ontario, Kanada, lub zdalnie z dowolnego miejsca w Kanadzie zgodnie z naszą polityką pracy z domu.

• Prowadzenie skomplikowanych projektów i rozwiązywanie złożonych zagadnień programowania statystycznego.
• Wykorzystanie umiejętności zarządzania projektami do osiągania terminowych i wysokiej jakości rezultatów, zapewniając zaufanie klientów i stałą współpracę biznesową.
• Reprezentowanie firmy na spotkaniach z klientami i w kontaktach dotyczących projektów programowania statystycznego, szacunków kosztów, propozycji i obrony ofert.
• Potencjalne interakcje z agencjami regulacyjnymi pod nadzorem.
• Mentoring i zapewnianie wsparcia technicznego mniej doświadczonym Programistom Statystycznym i Biostatystykom.
• Opracowywanie i przeprowadzanie kontroli jakości (QC) przeglądów specyfikacji zestawów danych SDTM i ADaM dla CSR-ów, ISS i ISE.
• Walidacja zestawów danych SDTM i ADaM oraz przeprowadzanie kontroli QC z wykorzystaniem list kontrolnych Working Instruction (WI) firmy.
• Generowanie, przeglądanie i rozwiązywanie problemów walidacyjnych Pinnacle 21.
• Przeprowadzanie ogólnych przeglądów jakości/spójności tabel, list i grafików statystycznych przed dostarczeniem wewnętrznym lub klientowi.
• Tworzenie i przeprowadzanie przeglądów QC plików define.xml SDTM i ADaM oraz tabeli zawartości.
• Wspieranie lub prowadzenie zespołów programistycznych w działaniach związanych z przesyłaniem regulacyjnym.
• Przeprowadzanie ocen jakości dokumentów programistycznych i zestawów danych przesyłanych do organów regulacyjnych.
• Rozwijanie i utrzymywanie wiedzy z zakresu wykorzystywania narzędzi i makr dla Programistów Statystycznych oraz tworzenie na bieżąco nowych.
• Przeprowadzanie QC/walidacji skomplikowanych kontroli integralności danych w celu zapewnienia ich jakości.
• Ukończenie wymaganych szkoleń i przestrzeganie Polityk, SOP i WI Everest oraz sponsorów badań klinicznych.
• Dokumentowanie i archiwizacja danych z badań klinicznych oraz informacji programistycznych zgodnie z korporacyjnymi SOP i wytycznymi.

• Tytuł magistra lub doktora w dziedzinach takich jak stat